BPH的药物联合治疗.pptxVIP

BPH的药物联合治疗会计学LUTS并非单一由BPH引起第1页/共49页Anatomical enlargement of the prostateSymptomatologyLUTSEDUrodynamically proven obstructionHald T. Prostate 1989.BPH药物联合治疗第2页/共49页LUTS??1受体阻滞剂＋5?还原酶抑制剂多沙唑嗪＋非那雄胺??1受体阻滞剂＋M受体阻滞剂多沙唑嗪＋托特罗定LUTS＋ED??1受体阻滞剂＋PDE5还原酶抑制剂多沙唑嗪＋西地那非第3页/共49页BPH药物联合治疗?1受体阻滞剂＋5?还原酶抑制剂BPH的症状产生机制第4页/共49页第5页/共49页5?还原酶抑制剂的作用机制第6页/共49页?1受体阻滞剂的作用机制Chatelain C et al. Benign Prostatic hyperplasia. 2000第7页/共49页PREDICT研究Prospective European Doxazosin and Combination Therapy Trial前瞻性、随机、双盲、对照研究试验中心法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国的90个试验中心Kirby R, et al. Urology 2003;61(1):119-126试验设计第8页/共49页1Kirby R, et al. Urology 2003;61(1):119-126结果：IPSS与基线值的改变第9页/共49页多沙唑嗪 + 非那雄胺(n=261)安慰剂(n=252)多沙唑嗪(n=249)非那雄胺(n=237)0–1–2–3–4–5–6–5.7 ± 0.4–7–6.6 ± 0.4–8–9–8.3 ± 0.4–8.5 ± 0.4–10*?*?*p0.0001 vs 安慰剂; ?p0.01 vs 非那雄胺Kirby R, et al. Urology 2003;61(1):119-126结果：Qmax与基线值的改变第10页/共49页4.5*?*?4.03.8 ± 0.33.6 ± 0.33.53.02.52.01.8 ± 0.31.4 ± 0.31.51.00.50.0安慰剂(n=245)多沙唑嗪(n=236)非那雄胺(n=228)多沙唑嗪 +非那雄胺(n=252)*p0.0001 vs 安慰剂;?p0.0001 vs 非那雄胺Kirby R, et al. Urology 2003;61(1):119-126第11页/共49页急性尿潴留及TURP的发生率 多沙唑嗪(n=275)非那雄胺(n=264)多沙唑嗪＋非那雄胺(n=286)安慰剂(n=269)急性尿潴留0.0 %1.1 %0.0 %1.5 %TURP0.4 %1.1 %0.0 %2.6 %急性尿潴留或TURP0.4 %1.9 %0.0 %2.6 %Kirby R, et al. Urology 2003;61(1):119-126第12页/共49页PREDICT：结论在一年的治疗中，多沙唑嗪改善BPH症状和尿流率显著优于非那雄胺联合治疗并不能提高多沙唑嗪单药治疗的疗效三种治疗方案都良好耐受，联合用药的不良事件多于单独用药非那雄胺未体现出减少AUR和手术的特点Kirby R, et al. Urology 2003;61(1):119-126PREDICT：带来的疑问第13页/共49页经过一年的治疗中，非那雄胺的疗效与安慰剂等同在?1受体阻滞剂的基础上加用非那雄胺并不增加疗效这些结果是否与其它试验的结果一致？MTOPS研究第14页/共49页Medical Therapy of Prostatic Symptom规模最大、时间最长的BPH药物治疗研究研究?1受体阻滞剂、5?还原酶抑制剂、两类药物联合应用的长期疗效McConnell, etc; NEJM;2003,349:2387-2398试验设计第15页/共49页McConnell, etc; NEJM;2003,349:2387-2398第16页/共49页临床方案第一终点(*)检测药物治疗是否能够阻止或延缓BPH的临床进展，临床进展的定义如下：AUA症状评分增加4分以上发生AUR尿失禁因BPH导致的肾功能不全反复尿路感染(*) Define as the time from randomization to the first occurrence of any of the five BPH progression events defined aboveMcConnell, etc; NEJM;2003,349:2387-2398临床方案第17页/共49页第二终点需要BPH相关的侵入性手术评估AUA症状评分，Qm