产品质量认证和质量认证体系.pptVIP

认证标志 认证标志即合格标志（Mark of Conformity），是由认证机构设计并发布的一中专用标志，用以证明某种产品符合特定标准或技术规范；经认证机构批准，使用在每台合格出厂的认证产品上。 第三十一页，共五十八页。 第二节 质量认证的形式和实施程序 一、质量认证的基本内容 型式试验、质量体系认证、抽查检验和监督检查 第三十二页，共五十八页。 型式试验 型式试验的原意是为了批准产品设计，查明该产品是否能够满足产品技术规范全部要求所进行的试验。 第三十三页，共五十八页。 质量体系检查 质量体系是由实施质量管理所需的组织机构、程序、过程和资源构成的有机整体。 质量体系检查是指对产品的生产企业的质量保证能力进行检查和评定。 第三十四页，共五十八页。 抽查检验 抽查检验就是从生产企业的最终产品中，或者从市场上抽取样品，由认可的独立检验机构进行检验。 第三十五页，共五十八页。 监督检查 监督检查是对认证产品生产企业的质量体系进行定期复查，是保证认证产品的质量持续符合标准的又一项监督措施。 第三十六页，共五十八页。 质量认证 强制性认证 自愿性认证 质量认证 质量认证 安全认证 既进行安全认证，又进行质量认证 第三十七页，共五十八页。 质量认证 型式试验 型式试验后加认证后监督——市场抽样检验 型式试验后加认证后监督——工厂抽样检验 型式试验后加认证后监督——市场和工厂抽样检验 型式试验加工厂质量体系评定加认证后监督——质量体系复查和市场抽样检验 质量体系认证 批检 百分百检验 第三十八页，共五十八页。 第三十九页，共五十八页。 第三节 重要的认证机构和认证标志 中国方圆标志认证委员会CQM 中国方圆标志认证委员会成立于1991年9月，是国家技术监督局根据《中华人民共和国产品质量认证管理条例》设立的第三方国家认证机构，其认证标志为方圆标志，分安全认证（S）、合格认证（Q）两种，对凡愿意申请方圆标志认证的产品实施产品质量认证。 第四十页，共五十八页。 第四十一页，共五十八页。 第九章 产品质量认证 和质量认证体系 第一页，共五十八页。 第二页，共五十八页。 第三页，共五十八页。 第四页，共五十八页。 第五页，共五十八页。 第六页，共五十八页。 在经历了三鹿奶粉事件、双黄连注射液事件等一系列的产品安全事件后，消费者合法权益受到严重危害，对企业产品质量产生“信任危机”。 第七页，共五十八页。 第八页，共五十八页。 第九页，共五十八页。 第十页，共五十八页。 第一节 质量认证基础知识 质量：反映实体满足规定和潜在需要的能力和特性之总和。 质量认证：由第三方确认产品、过程或服务符合特定要求，并给予书面保证的程序。 第十一页，共五十八页。 产品质量认证 是认证机构证明产品符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。 如检验如评审通过，则发给合格证书，允许在被认证的产品及其包装上使用特定的认证标志。 第十二页，共五十八页。 “认证” Certification,意思是“确认或证明”，质量认证也称“合格认证”，英文为“Conformity Certification”。 认证的对象是产品（产品质量认证）或过程（质量体系认证）。 产品质量认证是国际上通行的，对产品质量评价、监督和管理的有效手段。 第十三页，共五十八页。 产品质量认证 CCC认证：即是“中国强制认证”，其英文名称为“China Compulsory Certification” 。CCC认证的标志为“CCC”，是国家认证认可监督管理委员会根据《强制性产品认证管理规定》（中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第5号）制定的。 CCC认证对涉及到的产品执行国家强制的安全认证。 第十四页，共五十八页。 QS认证：QUALITY SAFETY即“质量安全”的缩写。我国的食品安全市场准入制度是国家质检总局在2002年推出的。 第一，生产企业必须经过基本生产条件的审查，要有生产该产品的合格条件。第二，产品必须符合国家标准和法律法规规定的要求，是经过检验的合格产品。第三，合格产品到市场出售时，必须有QS标志。 第十五页，共五十八页。 GMP认证：是世界卫生组织（WHO），对所有制药企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。 GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。 第十六页，共五十八页。 产品质量体系认证 质量体系认证应该是质量管理体系认证，即ISO9001：2000。 《质量管