ISO13485全套记录表格.pdf

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XXX-QR- QP4.2.3 –01 B/0 受控文件清单 文件 保存期限/ 序号 文件编号 文件名称 版本 备注 级别 年 1 Ryzur-QM -2016 质量手册 一级 B/0 长期 2 Ryzur-Qp4.2.3-2016 文件控制程序 二级 B/0 长期 3 Ryzur-Qp4.2.4-2016 记录控制程序 二级 B/0 长期 4 Ryzur-Qp5.6-2016 管理评审控制程序 二级 B/0 长期 5 Ryzur-Qp6.2-2016 人力资源控制程序 二级 B/0 长期 6 Ryzur-Qp6.3-2016 基础设施和工作环境控制程序 二级 B/0 长期 7 Ryzur-Qp7.1-2016 风险管理控制程序 二级 B/0 长期 8 Ryzur-Qp7.2-2016 与顾客有关过程控制程序 二级 B/0 长期 9 Ryzur-Qp7.3-2016 设计和开发控制程序 二级 B/0 长期 10 Ryzur-Qp7.4-2016 采购控制程序 二级 B/0 长期 11 Ryzur-Qp7.5.1-2016 销售服务提供过程控制程序 二级 B/0 长期 12 Ryzur-QP7.5.8-2016 标识和可追溯性控制程序 二级 B/0 长期 13 Ryzur-Qp7.5.11-2016 产品防护控制程序 二级 B/0 长期 14 Ryzur-Qp7.6-2016 监视和测量设备控制程序 二级 B/0 长期 15 Ryzur-Qp8.2.1-2016 顾客反馈控制程序 二级 B/0 长期 16 Ryzur-Qp8.2.3-2016 不良事件监测和报告控制程序 二级 B/0 长期 17 Ryzur-Qp8.2.4-2016 内部审核控制程序 二级 B/0 长期 18 Ryzur-Qp8.2.6-2016 产品监视测量控制程序 二级 B/0 长期 19 Ryzur-Qp8.3-2016 不合格品控制程序 二级 B/0 长期 20 Ryzur-Qp8.4-2016 数据分析控制程序 二级 B/0 长期 21 Ryzur-Qp8.5-2016 纠正预防措施控制程序 二级 B/0 长期 22 Ryzur-Qp8.5.1-2016 忠告性通知发布和实施控制程序 二级 B/0 长期 编制: 复核:

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