药用高分子材料.pptxVIP

会计学1 2 而合成高分子应用于生物医药领域最早是在20世纪40年代。在医药上早期使用的都是天然高分子化合物，如树胶、动物胶、淀粉、葡萄糖、甚至动物的尸体等。如今，尽管天然高分子药物在医药中仍占有一定的地位，但以合成高分子化合物取而代之已成为一种不可扭转的趋势，尤其是与纳米技术相结合的药用高分子的发展更是迅速。药用高分子第1页/共78页 3 近一个多世纪以来，通过有机合成的方法获得了大量的低分子药物，为推动全球医疗事业起了巨大的作用，在医学史上有着不可磨灭的贡献。但是，低分子药物却具有很大的局限性。 ⑴ 存在着很大的副作用；药用高分子第2页/共78页 4⑵ 低分子药物在生物体内新陈代谢速度快，半衰期 短，易排泄，在发病期间要频繁进药。过高的药 剂浓度常常带来过敏、急性中毒和其他副作用。⑶ 低分子药物对进入体内指定的部位缺乏选择性， 这也是使进药剂量增多、疗效较低的原因之一。药用高分子第3页/共78页 5 高分子药物具有低毒、高效、缓释和长效等特点。与生物体的相容性好，停留时间长。还可通过单体的选择和共聚组分的变化，调节药物的释放速率，达到提高药物的活性、降低毒性和副作用的目的。进入人体后，可有效地到达症患部位。药用高分子第4页/共78页 6 合成高分子药物的出现，不仅改进了某些传统药物的不足之外，而且大大丰富了药物的品种，为攻克那些严重威胁人类健康的疾病提供了新的手段。因此以合成高分子药物取代或补充传统的低分子药物，已成为药物学发展的重要方向之一。药用高分子第5页/共78页 71.2 药用高分子的类型和基本性能1.2.1 药用高分子的定义和类型 药用高分子指的是药品生产和制造加工过程中使用的高分子材料，包括作为药物制剂成分之一的药用辅料与高分子药物，以及与药物接触的包装贮运高分子材料。药用高分子第6页/共78页 8 药用辅料是指在药剂制品加工时所用的及为改善药物使用性能而采用的高分子材料，例如稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、糖包衣等。 药用辅助材料本身并不具有药理作用，只是在药品的制造和使用中起从属或辅助的作用。药用高分子第7页/共78页 9 而高分子药物则不同，它依靠连接在聚合物分子链上的药理活性基团或高分子本身的药理作用，进入人体后，能与肌体组织发生生理反应，从而产生医疗效果或预防性效果。药用高分子第8页/共78页 10 除了上述两类药用高分子材料外，近年来还逐渐形成了介于这二者之间的一类处于过渡态的高分子化合物。这类材料虽然本身不具有药理作用，但由于它的使用和存在，却延长了药物的效用，为药物的长效化、低毒化提供帮助。例如用于药物控制释放的高分子材料。药用高分子第9页/共78页 111.2.2 药用高分子材料必须具备的性能： 材料本身纯度要高，其中不应包含催化剂、添加剂以及单 体等杂质，材料本身及其分解产物应无毒，不会引起炎症 和组织变异性，无致癌性；(2) 作为口服药物与制剂用高分子材料可以是不被人体消化吸 收的惰性材料，最好具有生物可降解性，以便高分子残基 能通过排泄系统排除体外。药用高分子第10页/共78页 12(3) 对于导入方式进入循环系统的药物－体内包埋以及注射用 药物的载体或者是高分子药物，由于会进入血液系统，故 要求是水溶性或亲水性的、生物可降解的、能被人体吸收 或排出体外、具有抗凝血性并且不会引起血栓的高分子材 料，作为体内包埋药物的载体还应有一定的持久性；(4) 材料能经受消毒处理；药用高分子第11页/共78页 13(5) 作为高分子药物，使之能在体内水解为具有活性的基团；(6) 适宜的载药能力和载药后适宜的释药能力；(7) 作为药品包装贮运用的高分子材料，在保证对人体无毒害 的前提下，重要的是它的物理和机械性能，如材料的强度、 气密性、透明性等。药用高分子第12页/共78页 14药用高分子2、药用辅助高分子材料 大规模生产疗效好，毒副作用低、便于使用及贮存、质量稳定的药物制剂与生产技术、生产设备、质量管理等密切相关，药用高分子辅料在其中扮演着极其重要的角色。(1) 无论是固体制剂、半固体制剂，还是液体制剂，没 有辅料不能形成剂型。第13页/共78页 15药用高分子(2) 药用高分子辅料不但赋予药物具体的用药形式，而 且左右药物稳定性、药效发挥及制剂质量，能够增 加药物溶解度从而提高药物的生物利用度。(3) 高分子辅料可实现药物的功能化，另外一些高分 子材料还具有改善感观的效果。第14页/共78页 16 如聚乙二醇具有保护胶体效应和出色的溶解