药品名称与药品说明书.pptxVIP

会计学第1页/共47页第一章药品名称与药品说明书第2页/共47页药品的定义: 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治，用法和用量的物质。 中药材、中药饮片、中成药、 化学原料药及其制剂、抗生素、生化药 品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品 和诊断药品等。第3页/共47页 药品名称的重要性药品名称混乱比较严重，表现在异物同名，同物异名、一药多名。给医药工作者带来很大不便，导致不合理用药，影响用药安全。如心脉宁是降血脂的，心脉乐是降胆固醇的，心得宁是抗心律失常的，心得安是治疗高血压的。一字之差，易造成处方、配方、使用时的误差甚至事故。药品名称应符合科学化、系统化和简单化的要求 第4页/共47页 药品名称种类:通用名商品名国际非专利名第5页/共47页 通用名按国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称为药品的通用名称。收载于药典和药品标准的通用名称为药品的法定名称，通用名称的特点在于其具有通用性，但通用名称不可用作商标注册。第6页/共47页商品名(Trade name)商品名又称商标名，商标名通过注册即为注册药名。第7页/共47页第8页/共47页 国际非专利名(INN)国际非专利名是世界卫生组织（WHO）制定的药物（原料药）的国际通用名，采用国际非专利名，使世界药物名称得到统一，便于交流和协作。 第9页/共47页 药品命名原则:1.中国药品名称包括:中文名汉语拼音名英文名2.药品名称应科学、简短,不用代号、政治性名词及易混淆或夸大药效的名称。第10页/共47页 药品命名原则:3.英文名采用WHO 拟定的 INN 药名4.药品商品名不能用作通用名称。第11页/共47页药品命名的基本方式:以学名或来源命名；以简化的化学名命名；以译音命名；以译音、译意混合命名；将药品与疗效相联系的商品名。第12页/共47页 WHO药品INN命名原则 我国药典收载的中文药品名称均为法定名称；英文名除另有规定外，均采用国际非专利药名(INN)。有机药物化学名称根据中国化学学会编撰的《有机化学命名原则》命名，母体的选定原则上与美国《化学文摘》 (chemical abstract，CA)系统一致。外国的专利名，无论是外文拉丁化或中文名音译都不能采用 第13页/共47页 WHO药品INN命名原则 （1）药品名称读音：应清晰易辨，全词不宜过长，应避免与目前已经使用的药品相似（2）同类药效药物：名称力求以适当方法显示这一关系；凡易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称，不应采用如:抗风湿灵,抗癌灵第14页/共47页有机化学药品的命名 : (1)有统一的通俗名，尽量采用：如甘油，不用丙三醇；氯仿，不用三氯甲烷(2)化学名比较短的(一般不超过五个字)，采用化学名：如苯甲酸，枸橼酸哌嗪等第15页/共47页 (3)化学名比较长 ①采用化学基团简缩命名：要考虑与拉丁名称对应，并防止所定名称得出和该药品不同的结构，如氯丙嗪(chlorpromazine)中文名与拉丁名相对应，也反映了一些化学基团，因“嗪”没标明什么“嗪”，不能通过中文名划出结构，故此名简而好。但乙胺嘧啶(pyrimethamine)，中文名与拉丁名虽相近，也反映了一些化合基团，但通过“乙胺嘧啶”可划出不同结构的化合物，故不是个理想药名 第16页/共47页 ②采用化学基团与音译结合命名：优点是与拉丁名较有联系，字数易控制，如苯巴比妥(phenobarbital)苯妥英钠(phenytoin sodium) 第17页/共47页③采用化学基团与意译相结合：如己烷雌酚(hexoestrolum)④采用音译命名：应尽量用通俗字，如 地塞米松(dexamethasone)、 可待因(codeine)第18页/共47页(4)同类药品系统性：如磺胺类药、一般用“磺胺XX”(磺胺间甲氧嘧啶)；抗生素类，常用“XX霉素”，而头孢菌素类往往用“头孢XX”；半合成的抗生素，尚需在前面加化学基团字头，并注意简短而有区别，如“氨苄青霉素钠”、“苯唑青霉素钠”等第19页/共47页(5)盐类或酯类药物：将酸名放在前面，碱或醇名放在后面如盐酸利多卡因、烟酸肌醇酯、对羟基苯甲酸乙酯等第20页/共47页 中成药的命名(1)根据实际剂型命名，剂型名列于后(2)如为单味成药，采用药材名与剂型结合命名，如益母草膏，人参酒。第21页/共47页 第22页/共47页 第23页/共47页 第24页/共47页 中成药的命名(3)复方中成药，可采用1)方内主要药材名称缩合命名，名称一般不超过五个字，如参苓白术散，由人参、茯苓、白术等十味药组成2)主要药材名与功效结合命名。如桑菊感冒片。3)以几味药命名或加注，如六味地黄丸、八味沉香散第25页/共47页 关于中药材、无机化学药品、动植物提取的