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HIV抗体检测确证试验结果分析 马永娟;王红;周迪 【摘要】目的:对本艾滋病确证实验室 2007 ～2015 年检测的我市 507 例 HIV 抗 体待确证样品的 WB 试验的阳性、阴性、不确定结果分析,了解我市艾滋病流行现 状 HIV 感染者人群分布,分析艾滋病病毒(-HIV)抗体不确定结果的特点提出更加合 理的处理方法,对阴性结果分析查找造成筛查假阳性的原因.方法:对初筛阳性血清用 双 ELISA 或 ELISA 和胶体金试验复检,任一复检试验阳性的血清再用 WB 试验确证, 对确证试验结果不确定者进行随访复检.结果:507 例样本经 WB 确证 397 份 HIV-1 抗体阳性,不确定 45 份,阴性 65 份.397 例确证试验阳性标本经流行病学调查 79.8％ (317/397)是经男男性行为传播.45 例 WB 不确定样本中要集中在孕产妇占 33.3％ (15/45)献血员占 22.2％(10/45) VCT 占 20％ (9/45),在随访的 25 例被检测中有 3 例明确高危行为者随访 4 复检进展为 WB 确证阳性,其余均为阴性.在 WB 结果阴性 的 65 的样本,采用 ELISA+胶体金或双 ELISA 复检 73.8％ (48/65)结果为一阴一阳, 并且 ELISA 的 S/C 值在 1 ～6 之间.结论:性接触传播尤其是男男性接触者(MSM) 是我市报告 HⅣ/AIDS 的主要传播途径;不确定样品主要集中在孕妇及献血员及 VCT 人群多是非特异性免疫反应,在低流行人群尤其孕产妇 HIV 抗体不确定样本最 终以阴性转归为主;胶体金和 ELISA 复检可排除大部分初筛假阳性,但两种复检试验 均存在一定的假阳性,初筛实验室应严格进行质量控制选用敏感性和特异性高、质 量稳定的试剂. 【期刊名称】《黑龙江医药科学》 【年(卷),期】2016(039)004 【总页数】3 页(P79-80,82) 【关键词】HIV 抗体;确证试验(WB);不确定;筛查试验假阳性 【作者】马永娟;王红;周迪 【作者单位】佳木斯市疾病预防控制中心,黑龙江佳木斯 154002;佳木斯市疾病预 防控制中心,黑龙江佳木斯 154002;佳木斯市疾病预防控制中心,黑龙江佳木斯 154002 【正文语种】中 文 【中图分类】R512.91 HIV 抗体检测是诊断 HIV 感染及艾滋病病人(AIDS)的重要依据, HIV 抗体检测的流 程是对初筛试验呈阳性反应的样品需要进一步做复检试验和确证试验，复检试验应 使用原有试剂和另外一种不同原理(或厂家)的试剂，或另外两种不同原理或不同厂 家的试剂进行复检试验[1]。艾滋病检测筛查实验室复检判定为阳性反应的样品， 确证实验室可以直接进行确证试验。确证试验的结果分为阳性、阴性、不确定。对 于 WB 不确定的结果要在四周后进行随访检测。现将本确证实验室 2007 ～2015 年对佳木斯市辖区内的确证检测结果报道如下。 1.1 标本来源 佳木斯市辖区艾滋病筛查实验室及筛查点送检的初筛阳性经复检阳性需进行 HIV 抗体确证样品。 1.2 试剂 1.2.1 筛查试剂：万泰生物药业生产的人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免 疫法)、珠海丽珠生产的人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) ，韩国 (SD)、英科新创胶体金快速检测试剂。试剂有国家食品药品监督局注册，批批检 合格，并在有效期内使用。 1.2.2 确证试剂:人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)型抗体免疫试剂盒(免疫印迹法) ，生 产企业 MP 生物医学亚太私人有限公司。是经国家食品药品监督管理局注册批准、 在有效期内的试剂。 1.3 仪器 酶标仪，AUTObioPHOMO 洗板机， AUTObio iWO- Ⅳ 翘板式水平摇床，生物 安全柜。 1.4 方法 全市艾滋病实验室送检的复检阳性样品，由佳木斯疾病预防控制中心艾滋病确证实 验室进行 WB 确证试验。确证结果的判定均按照《全国艾滋病年检测技术规范》 (2009 版)规定并结合试剂说明书。 2.1 佳木斯地区 2007 ～2015 年 HIV 抗体待确证标本的 WB 检测，见图 1。 507 例样本经 WB 确证 397 份 HIV-1 抗体阳性,不确定 45 份,阴性 65 份。我市艾 滋病病例报告数由 2007 年的 10 例上升到 2015 的 115 例，2015 年全市发现报 告 HIV/AIDS 115 例，比 2014 年增长 47%。 2.2 佳木斯地区 HIV1 抗体阳性样品来源