肿瘤治疗评价的新标准.pptxVIP

会计学1肿瘤治疗评价的新标准 肿瘤评价的历史背景癌症临床试验的成功及进展，得归功于1960年左右，美国国家卫生研究院癌症研究组的临床医师们提供了一连串临床试验的经验，并制定了一系列临床试验的标准与规范，才能有今日临床试验的初具规模。这些标准与规范最重要的一点是对选择肿瘤的测量方式，达成一致性的共识，同时也针对疗效有关的临床病情，予以规范，并在治疗后，观察肿瘤的大小来作为有无缓解疗效的依据。当时规定在两种情形下，可被判定为缓解 (positive response)：一是肿瘤的总量变小，同时没有任何一个肿瘤增大，也没有新的肿瘤出现；或是二、除了肿瘤大小的测量外，当进行判定的医师群在考虑病人主观的进步及药物的副作用后认为对病人整体而言是有助益，同时规定，缓解期间的认定要连续两次测量肿瘤都维持同样大小或缩小才算开始缓解，连续两次测量肿瘤都增大时缓解结束。如肿瘤变小，维持90天以上为长期缓解 (prolonged response)，90天以下则为短暂性的缓解 (transient response)。第1页/共10页 肿瘤评论历史背景当时，为了减少人为的错觉，对于肿瘤的测量，尽量鼓励由同一位医护人员来执行，如需要换人时，也希望前后二人能有一次一起来测量的机会。并且，所测量的肿瘤必须有明显的边缘，或容易在Ｘ光片上显示。一般建议每一个病人预定测量的肿瘤，每个器官最多五个，总数量最多不超过十个