肿瘤临床试验及生物统计.pptxVIP

会计学;循证医学Evidence-based Medicine;循证医学Evidence-based Medicine;循证医学Evidence-based Medicine;循证医学Evidence-based Medicine;循证医学 Evidence-based Medicine;评价资料的准确性和有用性 的证据;证据的强度等级 ;千万谨慎！!;临床试验;药物临床试验主要内容;核心概念和原则;GCP及有关概念;GCP及有关概念;GCP及有关概念;GCP及有关概念;GCP及有关概念;GCP及有关概念;GCP及有关概念;临床研究中的伦理学考虑;临床研究中的伦理学考虑;临床研究中的伦理学考虑;药物临床试验方案设计;第23页/共54页;肿瘤临床试验的种类;I期临床试验;临床I期试验(1);临床I期试验(2);II期临床试验（一）;II期临床试验（二）;II期临床试验（三）;II期临床试验（四）;II期临床试验（五）; A组 B组 ;II期临床试验（六）;优点：消除个体差异、偏倚小 病例数减少一半 缺点： 1.只适用于?慢性疾病，且病情和用药明显相关者；?化疗药的辅助用药 2.二个周期起始点，同一个体的病情仍可不同;III期临床试验;临床III期试验(随机对