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会计学;第一节 统计质量控制的基础　 第二节 误差及允许误差 第三节 质控图与质控规则 ;第一节 统计质量控制的基础;一、统计质量控制的意义　; 二、统计质量控制的内容 室内质量控制（internal quality control, IQC） 按照一定频率定性或定量地检测稳定样品中某种或某些成分，并将测定值画在符合一定统计学规律的控制图上，运用控制规则对控制图上的测定值进行评估，以此推测同批次患者标本的检测质量是否在控。; 二、统计质量控制的内容 室间质量评价：即能力验证（proficiency test, PT），或外部质量评价（external quality assessment, EQA） 多家实验室对同一标本进行分析，由外部独立机构收集和统计实验室的检测结果，以此评价实验室的操作过程是否满意。 ;三、与质量控制相关的统计学概念;（二）均数、标准差和变异系数; 1、算术均数;直接计算法 公式 ： ;2、方差与标准差;;3、变异系数; （三）正态分布;第14页/共135页;（三）正态分布; 正态曲线面积分布示意图 ;第二节：误差及允许误差; ;二、系统误差;三、允许总误差;2、分析质量技术要求（规格）;3、如何制定允许总误差; ; ; ; ;第三节质控图与质控规则 ; 一、质控图的定义 （control charts）; 二、室内质量控制（internal quality control，IQC）; 质控图的作用: 区分异常或特殊原因引起的波动和过程固有的随机波动 功能：诊断、控制、确认 查出原因、采取措施、彻底消除、不再出现、纳入标准 两种错误: 假失控、假在控;;;（二）Levey–Jennings质控图;;;;三、常用质控规则; 常用质量控制规则;（一）常用质控规则的符号和含义;（一）常用质控规则的符号和含义;（一）常用质控规则的符号和含义;（一）常用质控规则的符号和含义;（一）常用质控规则的符号和含义;（一）常用质控规则的符号和含义;;;误差检出概率：  Ped=nTR/(nTR+nFA) 假失控概率： Pfr=nFR/(nFR+nTA);;（一）失控处理的工作流程 立即停止该分析批次报告的审核、发布和打印 查找分析失控原因 有针对性地处理 再做质???验证，直至质控结果在控为止 填写失控及处理记录表，交专业组组长（或指定工作人员）审核、签字 审核者查验处理流程和结果，确认处理方式和最终结果 由审核者决定是否发出与失控同批次的患者报告 由审核者决定是否收回失控发现前已发出患者报告，以及是否重新测定或验证; 1.导致失控的常见因素 操作失误 试剂、校准物、质控品失效 水电等供应不符合要求 仪器维护不良 控制规则、控制限范围、质控标本数不当 等;2. 失控原因分析过程 仔细查看质控图上质控数据分布，分析所违背质控规则，大致确定误差的类型，区分是随机误差还是系统误差。 建立常见失控原因与误差类型的联系。 分析新进改变的因素与失控之间的关系。 对于大型自动分析仪器，首先应分析在失控前有无改变分析系统的完整性。 对于手工操作介入较多项目，应回顾操作的全过程，有无更换操作人员、有无定时定量方面的错误、有无计算方面的失误，排除人为因素后，分析是否存在校准品、试剂、比色计等方面的原因。;（三）失控处理的常见措施与意义 重新测定同一质控品：主要查明人为误差，或偶然误差。 新开质控品重测失控项目：用以解决质控品溶解不当或溶解后保存不当致变质等问题。 进行仪器维护或更换试剂，重测失控项目。 重新校准：解决系统漂移问题。;;;;;;;第四节、质量控制方法的设计与应用;不同的质控方法对误差检出能力不同。因此实际工作质量控制程度依赖于所选择的质控方法。 常用工具有功效函数图法和操作过程规范图法。 ;;第62页/共135页;第63页/共135页;1、功效函数;功效函数图;功效函数图;2、操作过程规范图;是说明测定方法的不精密度、不准确度与达到规定质量要求，所应该采用的质控方法之间的一种线条图。 可用于验证当前所使用的质控方法是否恰当，或所选择的新的质控方法是否能达到预期的质量要求。 只要将测定方法的不精密度和不准确度标记在图上，就能直接选择恰当的质控方法，保证质量控制工作的水平。;最高的斜线表示当总误差为偏倚(bias)+2s，测定方法稳定时，方法不精密度和不准确度的最大允许限。下面的斜线则分别表示当测定方法不稳定存在系统误差时，需要用不同的质控方法进行质控时的常规