实验流行病学研究.pptxVIP

会计学;1、试述“观察性研究”的局限性？ 2、何谓实验？“实验”和“观察”的区别？ 3、如何评价某药物的疗效和不良反应？ 4、如何评价某疫苗的预防效果？ 5、如何评价饮水加氟的预防效果？; 第一节 概述;第一节 概 述;《现代汉语词典》;实验中被检验的是某种科学理论或假设，通过实践操作来进行。 试验中用来检验的是已经存在的事物，是为了察看某事的结果或某物的性能，通过使用、试用来进行。 实验是对抽象的知识理论所做的现实操作，用来证明它正确或者推导出新的结论。它是相对于知识理论的实际操作。 试验是对事物或社会对象的一种检测性的操作，用来检测那里正常操作或临界操作的运行过程、运行状况等。它是就事论事的。;试验：to test to make an experiment to put to the proof to try out 实验：make an experiment ;James Lind（1747年）：证实了新鲜水果如柠檬和柑桔等可预防坏血病 Goldberg（1915年）：否定了糙皮病系感染引起的观点，证实为营养缺乏病的治疗试验 1920-30s：美国洛克菲勒研究所的Webster及英国的Topley、Wilson、和Greenwood等进行了动物流行病学的经典研究 1946年：链霉素治疗肺结核效果的随机对照试验 Taylor（1946-1950年）：百日咳菌苗的预防试验 1953年：美国Salk脊髓灰质炎灭活疫苗的预防试验 1962年：南斯拉夫伤寒石炭酸菌苗的随机对照预防试验 ;VitC缺乏 – 坏血病 (1747);三、实验流行病学研究的设计原则;四、基本特点; 临床试验（clinical trial） 现场试验（field trial） 社区干预试验（community intervention trial）; 预防性试验 治疗试验 病因验证试验 保健措施试验等; 随机化对照试验 （Randomized Controlled Trial，RCT） 非随机化对照试验 （Non-randomized Controlled Trial，RCT） 类实验（quasi-experiment）;Schematic diagram of RCT;类实验 (quasi-experiment);1. 临床实验（clinical trial） 研究对象：以病人个体为单位；包括住院和未住院病人 研究目的：某种药物或治疗方法的效果检验和评价 设计模式：; 2. 现场试验（field trial） 也称人群预防试验 研究对象：以人群个体为基本观察单位，可以是正常人群 或未患所研究疾??者 研究目的：一般在高危人群中进行，以评价预防措施的效 果，属于第一级预防 3. 社区干预试验（community intervention trial） 研究对象：以人群作为整体进行干预 研究目的：对某种预防措施或方法进行考核或评价;;一、明确研究目的 二、选择研究对象 三、确定实验现场 四、估计样本含量;一、明确实验研究目的; 根据研究目的选择研究人群，包括实验组和对照组 入选标准和排除标准必须明确 选择研究对象的主要原则： 1. 选择可能对干预措施有效的人群 2. 选择预期发生率较高的人群 3. 选择已知干预措施对其无害的人群 4. 选择能将实验进行到底的人群 5. 选择依从性好的人群 6. 选择人口稳定，医疗保健条件较好的社区或人群;1. 实验地区和单位人口要相对稳定，流动性小，数量 要足够，人口的统计学特征应与总体一致 2. 实验研究的疾病有相对较高而且稳定的发病率 3. 评价疫苗时，应选择近期内未发生该病流行的地区 4. 现场医疗卫生条件应能保证实验的顺利实施 5. 该地区各级部门重视，群众乐于接受;? 1. 决定因素 ①事件在一般人群中的发生率 ②试验组和对照组数值差异的大小 ③检验的显著性水平（α）和检验效率（1-β） ④单侧还是双侧检验 ⑤研究对象分组数量;;连续性变量样本大小; 实验研究的一个重要原则是：随机分配研究对象到试验组或对照组中去，做到各组均衡、齐同、可比，避免造成偏倚。 常见的随机分组方法包括： 单纯随机分组（simple randomization） 区组（整群）随机分组（cluster randomization） 分层随机分组（stratified random