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2.1.3 审核方案的内容 1 审核目的 2 审核性质 3 审核范围 4 审核准则 5 审核方式 6 审核频次 7 审核组成员 8 审核时间安排 9 审核所需资源 第三十页,共六十七页。 内审方案示例 第三十一页,共六十七页。 2.1.3 审核计划的内容 审核目的 审核准则 审核范围 审核组成员及职责 审核日程安排 审核所需资源 第三十二页,共六十七页。 审核计划示例: 第三十三页,共六十七页。 2.2 组成审核组 选择组长的条件: 1 具有内审员资格 2 有一定的工作经验 3 有一定的组织能力 4 业务范围与被审核部门无直接责任关系,但对其业务有一定了解。 第三十四页,共六十七页。 2.2 组成审核组 选择组员的条件 ? 1 具有内审员资格 2 业务范围与被审核方无直接责任关系 3 具有一定的专业知识 4 遵守纪律,相互协调 5 为受审核方所接受 第三十五页,共六十七页。 2.3 文件审核 2.3.1 外审的文件审核 ? 分为文件初审和现场审核两个阶段 — 文件初审是检查QMS文件与认证标准的符合性和充分性 — 现场审核是检查QMS文件的适宜性和可操作性。 第三十六页,共六十七页。 2.3.2 内审的文件审核 1 查文件是否满足标准要求; 2 文件与文件的一致性; 3 文件之间接口清楚。 第三十七页,共六十七页。 2.4 编写检查表 2.4.1 检查表的含义 ? · 是审核员的工作文件,提纲或工具 · 是审核策划的结果。 第三十八页,共六十七页。 2.4.2 检查表的作用 · 保持目标清晰明确 · 保持内容周密完整 · 保持节奏连续 · 减少审核员的偏见和随意性 第三十九页,共六十七页。 2.4.3 检查表的内容 · 查什么 · 怎么查 第四十页,共六十七页。 2.4.4 编写检查表的注意事项 · 结合受审核区域实际确定审核内容 · 按部门审核要列出主要过程,按过程审核要列出主要部门 · 注意逻辑顺序,明确审核步骤,体现PDCA · 抓注重点,抽样有代表性、典型性 · 不要忽视审核方法和样本量的合理性 · 内容的繁简应根据审核员的经验决定。 第四十一页,共六十七页。 2.5 抽样 — 随机抽样 · 一定的数量 · 分层 · 均衡 — 审核员亲自抽样 — 初审时对产品类别、体系过程、部门场所不能抽样。 第四十二页,共六十七页。 2.6 运用检查表 不要把检查表的内容透露给受审核方,但也不要搞得过于神秘。 灵活应用,不要机械。 遇有重大问题线索,可修改和调整检查表,但不能随意修改。 第四十三页,共六十七页。 检查表示例: 第四十四页,共六十七页。 第三节 内审的实施 主要活动: 召开首次会议 进行现场审核 编写不合格报告 审核组内部会议 召开末次会议 编写审核报告 第四十五页,共六十七页。 3.1 首次会议 主持人:审核组长 会议内容: 介绍与会者 确认审核目的、范围、准则、日程安排 确定向导及其作用 确认所需的资源 确定末次会议的地点 澄清审核计划中不明确的内容。 第四十六页,共六十七页。 向导的作用: 建立联系 见证 澄清或提供帮助 第四十七页,共六十七页。 质量管理体系内审员培训 GB/T19001—2000 idt ISO9001:2000 ? 审 核 知 识? 第一页,共六十七页。 第一章 概 论 第1节 绪言 ? 1.1 内审的性质 内部质量体系审核是组织确定QMS的符合性和有效性,发现问题,自我改进的一种自我完善机制 第二页,共六十七页。 1.2 内审员从事的工作范围 对本单位的QMS进行审核 即:第一方审核 对供方的QMS进行审核 即: 第二方审核 第三页,共六十七页。 1.3 第一方 第二方 第三方 第一方 —— 组织? 第二方 —— 顾客? 第三方 —— 相对于第
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