章研究设计总论.pptxVIP

会计学1 2Pocock SJIt is a common mistake to assure that the statistician need only be concerned with the analysis of results. Of course the statistician plays a major role as data analyst but he should also be involved beforehand in the study’s design and conduct.I think an experienced statistician should be a collaborating scientist in ensuring that both protocol design and the interpretation of trial findings conform to sound principles of scientific investigation. In addition, the statistician is often in a good position to act as a ‘policeman’ in ensuring that satisfactory organizational standards are maintained throughout a trial.Clinical Trials, A Practical Approach. Chichester: John Wiley Sons, 1983:35.第1页/共69页 3主要内容研究设计的作用研究设计的形式研究设计的基本要素研究因素与混杂因素研究指标研究设计的基本原则第2页/共69页 4研究设计的作用 合理安排试验因素，提高研究质量。如规定实验组的条件，配置适当的对照组，选择研究方法等。控制误差，使研究结果保持较好的稳定性。如对混杂因素的处理，对不同来源变异的分析，维护必要的均衡性等。通过较少的观察例数，获取尽可能丰富的信息。如采用定量指标，选择线性或非线性回归分析，为使用高效率设计创造条件等。 第3页/共69页 5研究设计的形式前瞻性与回顾性先设定原因 经过实施 后评定结果 （试验或调查）先确认结果 经过实施 后推断原因 （搜集试验资料或调查）第4页/共69页 6研究设计的形式试验研究与调查研究 研究条件 观察对象 例数 第5页/共69页 7四种组合前瞻性试验研究前瞻性调查研究回顾性试验研究回顾性调查研究第6页/共69页 Epidemiology Study DesignCase-control study (retrospective study)Cohort study (prospective study)Cross-sectional studyHistorical Cohort study (prospective study)Case-control studyCohort studyTime第7页/共69页 Famous Cohort StudiesFramingham Heart Study (US) National Child Development Study (UK)Millennium Cohort Study (US)Nurses Health Study (US)Shanghai Cohort Study... 第8页/共69页 人群队列研究的经典--Framingham心脏研究美国马萨诸塞州一城市人口64,9941948年， 5,209人开始3代人、60余年的努力发表了3,000余篇科学论文确定了心脏病、脑卒中和其他一些循环系统疾病的主要危险因素开启了危险因素流行病学的研究，并为各种疾病的防治指南提供了科学证据Middlesex County1,064,5691,503,08528,08668,318第9页/共69页 Framingham心脏研究大事记1948年 Framingham心脏研究开始1960年 发现吸烟可以增加心脏病的危险1961年 发现高胆固醇、高血压和心电图异常可以增加心脏病的危险1967年 发现体育锻炼可以降低心脏病的危险，而肥胖可以增加心脏病的危险1970年 发现高血压可以增加脑卒中的危险1976年 发现更年期发生心脏病的危险增加1978年 发现心理社会因素对心脏病的发生有影响1988年 发现高密度脂蛋白胆固醇水平高可以降低死亡危险1994年 发现左