失效模式分析修订版.pdf

失效模式分析(FMEA )控制程序 G31.0 ［目的］ ， 通过对产品在设计及生产过程所采取的分析评估 消除存在或潜在的异常原因. 2.0 ［适用范围］ 适用于产品设计阶段及制造过程阶段使用• 3.0 ［定义］ 3.1 严重度(S):潜在失效模式发生时对下一工序或产品影响后果的严重程度的评 鉴指 标. 3.2 发生机率(O):实际上发生和造成失效模式之原因的机率• ， ， 3.3 风险优先数:是指严重度(S) 发生机率(O),难检度(D)的乘积 是用来评定事项 处 理的优先级. ， 3.4 顾客:在本程序中 一般是指最终使用者,但也可以是后续的或下一制造或装 配 ， 工序 以及服务工作. 4.0 ［职责］ 4.1 FMEA 小组:由研发中心.工程部等相关人员组成 4.2 品管部FMEA 成员:选定产品和工序、成效追踪评估及整理 4.3 工程部FMEA 成员:失效模式效应分析、技术改善对策之提出 4.4 制造部FMEA 成员:管理改善对策之提出、改善措施之执行 ： ， 4.5 研发中心FMEA 成员 产品失效模式效应分析 产品特性改善对策之提出 注:上 ， 述仅为部分事项之主办人员权责划分 但仍需其它部门成员共同商讨定案 5.0 ［程序内容］ 5.1 FMEA 作业过程 5.1.1 成立FMEA 小组 1) . 由跨功能小组组成FMEA 小组,成员以5-9 人组成最佳. 2) . 成员必需具备下述条 ： a. 有确定措施或对策之权力； b. 有执行任务之能力； c. 有6 个月以上之实际工作经验. 5.1.2 FMEA 的主题选定 ) ， 1).在《产品质量先期策划和控制计划程序》的《控制计划 (QC 工程表 》中 跨 功能小组需确定需要做PFMEA 的机种. ， ， 5.1.3 FMEA 编号:记录PFMEA 文件的编号 以便查询 5.1.4 确定项目名称:确定所分析的系统、子系统或零件的过程特性、名称、编号. 5.1.5 责任部门确定:确定失效模式产生的部门和小组. 5.1.6 确定权责人:填入负责准备FMEA 工作的负责人. ： 5.1.7 确定项目 填入产品编号. ： 5.1.8 记录制作日期 填入编制FMEA 原始稿的整理日期及最新修定的日期. ： 5.1.9 填入FMEA 小组成员 将参加FMEA 小组的成员名单予以记录. 5.1.10 确定工序和产品特性与功能确定工序和产品特性与功能 ， 1) . 简单描述被分析的过程或工序产品特性 并尽可能简单地说明该工艺过程或工 序 的目的和该该产品特性和功能的目的. ， 2) . 如果工序过程产品特性和功能包括许多具有不同失效模式 那么可以把这些工 序 和产品特性及功能作为独立的过程列出. 5.1.11 确定失效模式 :根据特定的工序和产品特性和功能 ,列出每一个不良现象 . 5.1.12 分析失效后果 :应依据顾客或下一工序和产品特性及功能可能注意到的或 经 历的情况来描述失效的后果 . 5.1.13 评定严重度 :依失效的后果评定严重度 ,评定方式请参见《潜在的失效模式 及 后果分析配分表》 （附件一 ）. 5.1.14 失效起因分析 :针对每一个潜在的失效模式在尽可能广的范围内根《统计 技 术程序》分析据需要依并列出每个可以想到的失效起因 . 5.1.15 评定发生机率 :依失效起因评定发生机率 , 评定方式请参见 《潜在的失效