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失效模式与效应分析程序
1 目的：
1.1 对於未经试验证实的新工艺，利用试作的初期阶段经模仿的试验
而知其可行性，以达到预防品质事故的发生。
1.2 对曾经失败的制品，可以经由 FMEA 作业的进行避免再次失败及
做好事前预防的工作。
2 适用范围：
在新产品导入前及工程变更涉及到原 FMEA 时或有重大的品质事故发
生时，都适用 FMEA 作业。
3 权责：
3.1 制程失效模式及效应分析应由品保部负责督导，技术部及制造部
协助。
3.2FMEA 小组（即跨功能小组）之成员有异动时,由主办单位重新指
定.
4 定义：
4.1 失效：
是指产品丧失规定的功能，包括在规定条件下不能完成其规定的功能
或参数不能保持在规定范围内，或操作者失误，造成产品功能失效，
及因应环境变化导致功能丧失。
4.2 失效分析：是指分析制程工艺或产品的薄弱环节，找出潜在的弱
点，并应事先明订失效是什么。
4.3 制程失效模式与效应分析 PFMEA Process Failure Mode and
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