益赛普治疗幼年特发性关节炎专家共识.pptxVIP

第1页/共42页目 录共识产生的背景益赛普(依那西普)治疗 JIA 的适用对象、剂量、疗程、疗效评估和停药标准药物安全性和处理建议第一页，共43页。第2页/共42页前 言 （1）益赛普(依那西普，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)特异性、靶向性拮抗TNFα益赛普是我国第一个上市的TNF-α拮抗剂2005年SFDA批准其治疗 类风湿关节炎（RA）2007年SFDA批准其治疗 强直性脊柱炎（AS）和银屑病（Ps）第二页，共43页。第3页/共42页前 言 （2）欧美批准依那西普治疗JIA, 并积累了较多经验在我国, 益赛普治疗JIA属于探索性应用总结国内外数据, 结合国情, 达成共识，科学、合理地使用依那西普治疗JIA第三页，共43页。第4页/共42页适用对象 (1)患者年龄范围为4岁至18岁，2岁至4岁酌情考虑符合国际抗风湿病联盟（ILAR）2001年JIA分类标准经传统治疗手段标准治疗后反应不佳或不能耐受第四页，共43页。第5页/共42页传统标准治疗失败的定义以多关节型为例，甲氨蝶呤10-15 mg/m2、每周一次口服，治疗至少12周（除非不耐受），患者仍有≥5个关节肿胀，且有≥3个关节活动受限伴或不伴关节疼痛/压痛患者只用糖皮质激素（ 0.25 mg/kg/日）连续治疗4周，病情仍未控制，关节炎症状明显者第五页，共43页。第6页/共42页适用对象 (2)患者目前病情活动：以多关节型为例, 患者现有≥5个关节肿胀, 且有≥3个关节活动受限伴或不伴关节疼痛/压痛尤其要重视有预后不良因素的患者，即颈椎受累、髋关节炎、RF或抗环瓜氨酸多肽抗体(抗CCP抗体)阳性、影像学损害(骨侵蚀或关节腔狭窄)。第六页，共43页。第7页/共42页适用对象 (3)除了难治性、活动性多关节受累的JIA之外,关节炎症状明显的其他类型JIA患者也可酌情考虑使用益赛普附着点炎相关关节炎(ERA)伴有骶髂关节炎的任一亚型JIA持续少关节型JIA全身型JIA(SoJIA)关节炎症状明显者可与甲氨蝶呤(MTX)等其它药物联合使用第七页，共43页。第8页/共42页2011年JIA指南中对生物制剂的推荐（ACR）JIA治疗分组有受累关节≤4个的关节炎病史如果明显的关节炎且对甲氨蝶呤耐药应使用TNF-α抑制剂有受累关节≥5个的关节炎病史应用3个月或6月甲氨蝶呤后疾病活动性仍为低度应使用TNF-α抑制剂；如对TNF-α抑制剂反应不好应使用Abatacept活动性骶髂关节炎应该更早应用TNF-α拮抗剂（较没有活动性骶髂关节炎患者而言）SOJIA有活动性全身症状（发热)激素类药物失败后，应考虑AnakinraSOJIA有活动性关节炎MTX, MTX3个月，TNF拮抗剂或AnakinraBeukelman T, Patkar NM, et al.Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Apr;63(4):465-82.第八页，共43页。第9页/共42页排除条件（包括禁忌证）有败血症或有败血症风险伴有严重感染性疾病既往有脱髓鞘综合征病史或多发性硬化症史有充血性心力衰竭有恶性肿瘤或癌前病变有原发免疫缺陷病或严重继发性免疫缺陷病未纠正的患者对药物成分过敏者第九页，共43页。第10页/共42页剂量和给药方法推荐剂量为益赛普0.8 mg/kg/周，分1～2次皮下注射也可考虑以下用法，每2周总剂量 1.6 mg/kg，分3次皮下注射已有文献提示，每周1次皮下注射0.8 mg/kg与一周总量分成两次注射的临床疗效类似每周总量不应超过50mg第十页，共43页。第11页/共42页建议定期疗效评估。对于多关节受累的JIA患者，建议采用 儿科用ACR疗效标准(ACR Pedi 30/50/70），包括6项即医生对疾病的总体评估病人或病人父母对病情的总体评估儿童健康评估问卷(CHAQ)活动性炎性关节计数活动受限关节计数血沉或C反应蛋白第十一页，共43页。疗效评估 第12页/共42页治疗改善的定义：与治疗前相比， 6项核心指标中至少有3项有≥30%的改善，而且其余的任一指标均不能有超过30%的加重(此即ACR Pedi 30疗效)病情复发的定义是：与获得改善时相比，6项核心指标中至少有3项有≥30%的加重，而且其余的任一指标均不能有超过30%的改善除了上述评估标准，DAS28也可用于多关节受累JIA病情与疗效评估第十二页，共43页。疗效评估 第13页/共42页推荐Wallace等提出的标准, 它定义了病情不活动(ID)、用药维持的临床缓解(CRM)以及不用药物维持的临床缓解(CR)适用于少关节型、多关节型以及有关节受累的全身型JIA第十三页，共43页。临床缓解的定义第14页/共42页临床缓解的定义病情不活动(ID)的定义是无活动性关节炎无发热、皮疹、浆膜炎、脾肿大，也