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克拉霉素片微生物限度检查方法学验证研究 姜凌，傅鹏，张建军（天津药物研究院新药评价中心，天津，300193 ） 摘要：目的 确定可行的克拉霉素片微生物检查方法。方法 采用离心与薄膜过滤联合法对克拉霉 素片试验菌回收率的有效性进行评价。结果 离心与薄膜过滤联合法的试验细菌、真茵回收率均 高于70 ％。结论 采用离心与薄膜过滤联合法测定细菌、真茵菌数，可有效除去克拉霉素片中的 抑菌成分，使检验结果更准确、可靠。 Validation of Method of Microbial Limit Test of Clarithromycin Tablets JIANGLing , F