IATF16949-2016质量管理体系各过程风险识别评价分析及控制方案.docx

序 序 号 中 中 中 中 中 中 中 中 低 中 IATF16949-2016 质量管理体系各过程风险识别评价分析及控制方案 C1 C2 过程 名称 顾客 要求 控制 过程 设计 控制 风险 描述 顾客要求 识别不明 确会导致 设计和生 产的失 败。 过程设计 控制过程 失效导致 生产、采 项 数 1 2 3 4 5 6 7 8 1 2 风险可能产生之因 顾客要求未明确 识别 法律法规要求未 明确识别 顾客要求未确定 顾客特殊要求识 别不充分 样品开发顾客要 求未评审 量产阶段顾客要 求未评审 未进行保修管理 未进行顾客财产 的管理 未成立新产品开 发小组 新产品开发进度 风险可能导致之果 影响产品设计和 制造过程的有效 展开 影响产品设计和 制造过程的有效 展开 顾客可能不接受 设计和制造的结 果 影响认证是否顺 利通过 设计进度、样质 检量性能存在风 险 产品交付不及时 不符合客户要求 导致顾客财产 丢失损坏或不 适用 多方认证方法在 开发过程中很难 应用 新产品交付及各 严重 程度 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 发生 频率 2 2 2 2 2 2 2 2 1 2 风险 系数 4 4 4 4 4 4 4 4 2 4 风险 等级 预防措施/控制方案 制定《法律法规及顾 客要求控制程序》 制定《法律法规及顾 客要求控制程序》 做好与顾客要求的 沟通 对识别人员进行识 别训练 制定《法律法规及顾 客要求控制程序》 制定《法律法规及顾 客要求控制程序》 制定《法律法规及顾 客要求控制程序》及 《保修管理规定》 制定《法律法规及顾 客要求控制程序》 制定《新产品开发控 制程序》 制定《新产品开发控 C2 过程 设计 控制 购、检验 过程的失 败 过程设计 控制过程 失效导致 生产、采 购、检验 过程的失 败 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 计划存在问题 未制定新产品开 发目标 未传达及识别清 楚顾客要求 顾客要求进行可 行性在问题 未准确识别产品 安全特性 新产品材料清单 存在遗漏 未输出新设备工 装清单及图纸 未输出新量具检 具清单及图纸 过程流程图存在 问题 PFMEA 存在问题 控制计划存在问 题 作业指导书存在 问题 未组织对设计输 出评审 新产品验证实验 项目缺少 部门配合受到影 响 新产品开发很难 得到高层领导支 持 新产品交付达不 到顾客要求 新产品开发进度 及交付难达到顾 客要求 新产品开发未未 把握重点控制 影响新供方的选 择及开发 影响新产品工艺 开发 影响新产品检验 手段开发 影响 PFMEA 和控 制计划的制定 影响新产品开发 工艺分析风险 影响作业指导书 的制定 影响试生产及批 量生产的作业 设计输出文件可 行性受到影响 影响顾客要求实 现 2 2 2 3 2 2 2 2 3 3 3 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 4 4 4 制程序》 制定《新产品开发控 中 制程序》 制定《新产品开发控 中 制程序》 制定《新产品开发控 中 制程序》 对设计人员进行技 高 能训练 执行《新产品开发控 中 制程序》 制定《新产品开发控 中 制程序》 制定《新产品开发控 中 制程序》 对设计人员进行五 中 大工具培训 对设计人员进行五 高 大工具培训 对设计人员进行五 高 大工具培训 制定《新产品开发控 高 制程序》 制定《新产品开发控 中 制程序》 应对设计输入进行 中 充分评审 生产 C3 控制 生产过程 失效导致 不合格的 输出生产 浪费及顾 客的不满 意。 16 17 18 19 20 1 2 3 4 5 6 7 8 新产品提交未有 确认文件 新产品开发项目 资料未交接 未进行防错控制 工程变更未有控 制记录 工程变更前的产 品未受控 操作人员上岗培 训存在问题 对设备进行点检 保养存在问题 未进行过程的控 制计划 未进行全面生产 维护 未进行生产计划 及生产计划不完 善 未进行防错控制 工装保养存在问 题 未对待加工质量 状态进行确认 影响新产品开发 项目的评价 影响批量生产作 业的开展 产品制造存在质 量风险 工程变更传达 有误 发往顾客，使 顾客不满意 影响作业输出质 量 设备故障发生频 率增加，影响生 产交付 影响产品的质量 导致不符合要求 影响产品的质量 导致不符合要求 影响生产进度及 生产效率不符合 要求 产品制造存在质 量风险 工装故障发生频 率增加，影响生 产交付 待加工产品影响 输出质量 2 2 2 2 2 2 2 2 2