半固体制剂基质．软膏剂基质.pptVIP

软膏剂基质 学习要求 知识要求 1. 掌握软膏剂基质的类型、性质特点； 2. 熟悉软膏剂基质在药剂中的作用。 技能要求 能针对药物制剂合理选用软膏剂基质。 一、概述 软膏剂基质： 作为软膏剂中药物的载体，同时也起到赋形的作用，其性能不仅直接影响软膏剂的外观、流变学性质，而且对软膏剂的质量及药物的释放和吸收有着重大影响。 一、概述 软膏剂基质的选择原则 2.一般情况下，起到局部治疗作用的软膏剂，基质宜选择使用穿透性较差的基质，如油脂性基质； 4.治疗急性且有多量渗出液的皮肤患处，宜使用水溶性基质。 1.在选用软膏剂基质时，常需综合考虑各类基质的性质、药物性质、皮肤状况、治疗目的等多方面因素； 3.起到全身治疗作用的软膏剂，基质宜选择使用容易释放并且较易穿透的基质，如乳剂型基质； 二、软膏剂基质的种类 软膏剂基质 01 油脂性基质 白凡士林、石蜡、羊毛脂、蜂蜡等 水溶性基质 聚乙二醇类高分子化合物等 03 乳剂型基质 油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、凡士林等； 乳化剂：皂类、脂肪醇类、聚山梨酯类、十二烷基硫酸钠等 （组成：油相+水相+乳化剂） 三、常用品种 性质 为白色至微黄色均匀的半固体状物质，无臭或几乎无臭，几乎不溶于水、乙醇、丙酮，微溶于乙醚，可溶于苯、氯仿；化学性质稳定，不易酸败，刺激性较小，有适宜的黏稠性和涂展性。 注意事项 1.本品为惰性材料，性质极其稳定，但是少量杂质的存在很可能会影响其稳定性，故可以加入一些抗氧化剂抑制氧化，但不能和强氧化剂混合使用，否则将发生配伍反应。 2.本品可采用干热灭菌法或辐射灭菌进行灭菌，但在此过程可能会影响其物理性质，如变色、气味、流变学性质等。 白凡士林 三、常用品种 应用 1. 油脂性基质：能与大多数药物进行配伍使用。本品仅能吸收约5%的水分，故常加入适量羊毛脂、胆固醇和一些高级脂肪醇来增加其吸水性和药物的渗透性，常用羊毛脂与本品进行混合使用，其比例为（1：9）。 2.其他：其浓度为10-30%，可作为局部用润滑乳膏的辅料；浓度为4-25%，可作为局部用乳剂的辅料。 白凡士林 案例解析：复方樟脑冻疮软膏 制备：取樟脑、薄荷脑置于研钵中研磨液化，加入硼酸和液状石蜡，研成细腻糊状；另将羊毛脂和白凡士林共同加热熔化，待温度降至50℃时，以等量递加法分次加入以上混合物中，边加边研磨，研制冷凝。 解析：本制剂中采用白凡士林作为油脂性基质，其中羊毛脂的加入是为了改善白凡士林的吸水性，达到促进药物的渗透，提高药物吸收的目的。而处方中的樟脑和薄荷脑都易于溶于液状石蜡，故加入少量液状石蜡油有助于分散均匀，使得软膏更为细腻。 三、常用品种 白凡士林 三、常用品种 性质 本品为淡黄色至棕黄色的蜡状物；不溶于水，与约2倍量的水均匀混合，可溶于氯仿、乙醚、丙酮和二硫化碳。 注意事项 1.本品黏性较大，故能够牢固吸附于皮肤上，难以清除。 2.本品在贮藏过程中，会自发发生氧化，为了抑制氧化过程，可以加入抗氧化剂。但不能与强酸、氧化剂相接触，容易发生水解、氧化等反应最终影响产品的稳定性。 羊毛脂 三、常用品种 应用 1. 油脂性基质：具有强烈的吸水性，故此特别适用于制备含水的软膏剂。常与凡士林合用，改善凡士林的吸水性。本品性质稳定，能够使软膏均匀稳定并且不容易发生腐败。 羊毛脂 案例解析：复方苯甲酸软膏 制备：取苯甲酸与水杨酸研细过筛，另取羊毛脂与白凡士林加热熔化，等到基质冷却后，取少量加入过筛的药品中，研磨均匀后，再逐渐加入全部基质中，研匀即得。 解析：本制剂中若单用羊毛脂，会导致黏度太大，故加入白凡士林混用，以降低本制剂的稠度。 三、常用品种 羊毛脂 * * * *