药品生产管理.pptxVIP

本次培训的目的;药品生产管理的重点：控制污染;本次培训重点讲3方面;一、物料控制;1、物料传递消毒：;2、物料传递消毒：;3、物料灭菌;A、蒸汽法;灭菌袋：呼吸袋和封口机;高温高压呼吸袋的原理;高温高压呼吸袋的构造;B、干热法;C、过滤法;D、环氧乙烷法;E、辐照法;人是最大的污染源 最大程度的减少人自身的污染 加强人员卫生方面的管理及培训 减少生产操作对产品的危害 把人员从无菌环境隔离 限制人员对无菌产品的感染 不让员工进入无菌环境 以上三种方法的组合????????????????;1.人是最大的污染源;员工唾液、手样霉菌监测结果;人是最大的污染源;人是最大的污染源;第21页/共50页;第22页/共50页;2、人员卫生管理;无菌生产;无菌生产;风淋装置;第27页/共50页;三、环境控制;1、环境分级管理;环境尘埃粒子的标准;2、环境的消毒;3、环境的监测（HAVC控制项目）;3、交叉污染的避免;3、交叉污染的避免;3、交叉污染的避免;气闸锁：控制盒、电子锁、感应开关组成;;;;;;;;;;;;;第49页/共50页;感谢您的观看！;内容总结