药品管理立法.pptxVIP

学习要求;;; ; ;;;;;;;;;; ; ; ; ;;;; 20世纪美国的药品管理立法和药事管理法律对世界影响较大。 1906年 《联邦食品和药品法》 1914年 《麻醉药品法》 1938年 《食品、药品和化妆品法》 1951年 《Durham-Humphrey修正案》 1962年 《Kefauver-Harris修正案》 1963年 《药品生产质量管理规范》（GMP） 1970年 《药品滥用预防和管理法》 1979年 《非临床安全性试验研究质量管理规范》（GLP） 修订《药品、食品、化妆品法》 1983年 《罕见病药品法》 1984年 《药价竞争和专利期限恢复法》 1988年 《处方药物营销法》 1990年 《合成类固醇管理法》