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61 3.1包装标准 顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准,则包装设计应保证产品在使用时的完整性。 3.2产品/过程质量体系评审 产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审,生产产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在制造控制计划中,这成为产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。A-4表中提供产品/过程质量检查表可用来帮助产品质量策划小组进行评价。 3.3过程流程图 过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程,它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。它是用来强调过程变化原因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。当进行PFMEA和设计控制计划时,流程图有助于APQP小组将注意力集中在过程上。A-6表的过程流程图检查清单可被产品质量策划小组用来协助其进行其评价工作。 第六十一页,共九十页。 62 3.4车间平面布置图 为了确定检测点的可接受性、控制图的位置,目视辅具的应用,中间维修站和缺陷材料的贮存区,应制定并评审车间平面布置。所有的材料流程都要与过程流程图和控制计划相协调。 表A-5中的车间平面布置检查表可被APQP小组用来协助其评价。 3.5特殊矩阵图 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。 参见附录B中的分析技术。 3.6过程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行,它是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析,是为新的/修改的产品项目指导其预防、解决或监控潜在的过程问题。 PFMEA是一种动态文件,当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。 第六十二页,共九十页。 63 3.7试生产控制计划 试生产控制计是对样件研制后批量生产前,进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制。 试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。例如: 增加检验次数; 增加生产过程中的检查和终检验点; 统计评价; 增加审核。 表A-8的控制计划检查表协助其进行评价。 第六十三页,共九十页。 29 1.2业务计划/营销策略 顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组(诸如进度、成本、 投资、产品定位、研究与开发(RD) 资源)而影响其执行方向。营销策略将 确定目标顾客、主要的销售点和主要 的竞争者。 第二十九页,共九十页。 30 1.4产品/过程设想 设想产品具有某些特性、某种设计和过程概念,它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评估和新技术,所有这些都应用作输入。 第三十页,共九十页。 31 1.3产品/过程基准数据 基准(标杆、目标)确定将成为建立产品/过程能力目标提供输入,研究和开发也可提供基准和概念。成功的基准确定方法为: 识别合适的基准; 了解你目前状况和基准之间产生差距的原因; 制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计划。 基准 (目标) 第三十一页,共九十页。 32 ?1.5产品可靠性研究 这一类型数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率,以及长期可靠性/耐久性试验的结果。 第三十二页,共九十页。 33 1.6顾客输入 产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息,此外,后续产品顾客可能已进行部份或全部前面已提到的评审和研究。 顾客和/或供方应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满 意的方法。 第三十三页,共九十页。 34 1.7设计目标 设计目标就是将顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目标,设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。 第三十四页,共九十页。 35 1.8可靠性和质量目标 可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上建立起来的。顾客需要和期望的例子可以是无安全问题和可维修 性。有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、 消费者的报告或在一设定时间内修理的频率。总的 可靠性目标可用概率和置信度表示。 质量目标是基于持续改进的目标, 诸如零件/百万(PPM)、缺陷水平或 废品降低率。 第三十五页,共九十页。 36 1.9初始材料清单 小组在产品/过程设想的基础上应制定一份初始材料清单,并包括早期外包方名单。为了识别初
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