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药品基础知识培训资料 一.基本概念1）药品的概念：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并 规定有适应证、主治、用法、用量的物质. 2）麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。分为：阿片类、可卡 因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。3）精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神 依赖性的药品。 可分为：一类精神药品和二类精神药品4）毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 一般多在中药材： 5）药材：一般是指未经加工的中药原料药。 6）中 药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源： 天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 7）中药饮片：是指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的 力口工炮制品O毒性中药管理的品种有27种 按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、 生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑螯、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼 毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、 雄黄、洋金花。 8）消毒产品的定义： 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药 品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 制品需采用此种方法贮存。 搬运和堆垛要求： 应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。 怕压药品控制高度。 不同品种或同品种不同批号药品不得混跺。 三不倒置：轻重不倒置、软硬不倒置、标志不倒置 留足五距，做到五不靠：四周不靠墙、柱，顶不靠棚和灯 保持“三条线”：上下垂直，前后、左右成线。 药品堆垛距离： 药品与墙、屋顶间距＞30cm 药品与散热器、供热管道间距＞30cm 药品与地面间距 ＞10cm 仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米分类储存管理： 药品与食品及保健品类应分开摆放 内用药与外用药应分开摆放 易串味药品应单独存放 特殊管理药品应专库存放易事味药品； 是指含有麝香、冰片、樟脑等易挥发性成分的药品。该类药品应放入易串味库与其 他药品分开。 色标管理： 在库药品均应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色;合格药品库（区）、待发药品库（区）为绿色;不合格药品库（区）为红色 影响药品质量的因素： 1、日光：紫外线，催化作用，加速药品的氧化、分解，如Vc,水溶性维生素。 2、空气：氧气一一氧化反应二氧化碳一一药品吸收发生碳酸化，如某些氢氧化物与CO生成碳酸盐。应密闭。 23、湿度：对药品质量影响很大 太大一一药品潮解、液化、变质或霉变；太小一一某些药品风化（1）风化：含结晶水的药品失去一部分或全部结晶水的过程称为风化。易风化的药品有 硫酸阿托品、磷酸可待因、硫酸镁、硫酸钠、明矶。Na SO - 10H0即芒硝。 242（2）引湿：药品吸收空气中的水蒸气引起药品稀释、潮解、变形、发霉等，易引湿的药 品有胃蛋白酶、甘油。 4、温度：温度过高或过低对药品质量影响很大，如血液制品、疫苗需冷藏，甘露醇注 射液遇冷结晶。 5、时间：有效期不同性质药品的保管方法： 1、易受光线影响而变质的药品： 棕色瓶、黑色纸包裹、门帘、窗帘、密闭不透光容器2、易受湿度影响而变质的药品 （1）易吸湿的药品，可用软木塞、蜡封等。 （2）控制环境湿度在35^75%,可用除湿机、排风扇、石灰、木炭；晴朗干燥天气加强通 风，阴湿天气密闭门窗。 3、易受温度影响而变质的药品 根据药品标签上注明的条件，室温io、3(rc,阴凉W2(rc,冷处2?i(rc。 如：元胡止痛滴丸【贮藏】密封。生血宝颗粒【贮藏】密封，置阴凉(不超过20。0处。 十、常见术语解释： 药品经营方式：国家规定有三种形式。一是药品批发经营；一是药品零售经营，一种 是零售连锁经营 药品经营范围：是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。 药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的 药品经营企业。 药品零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。 药品管理法中对假药的定义： 1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： .国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； .依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须进行检验而未经检 验即销售的。 .变质的4.被污染的 .使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产 的。 .所标明的适应症或者功能主治超出规定