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企业(qǐyè)质量体系认证工作 企业(qǐyè)质量体系认证工作 企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作(gōngzuò) ：一是建 立健全质量保证体系，二是作好与 体系(tǐxì)认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质 量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到 质量记录齐全，其程序和作法与建立质量管理体系相同。下边是索威计算机科 技总结的如何作好(zuò hǎo)与体系认证直接有关的各项工作。1 ．全面筹划， 编制体系认证工作方案 为了使体系认证工作能作到有方案、协调地进行，企业质量部门在调查和 收集有关体系认证信息的根底上，对体系认证工作进行全面筹划，编制 “企业 质量体系认证工作方案〞作出总体安排。 “方案〞应包括体系认证应作好的工 作〔工程〕、主要工作内容和要求、完成时间、责任部门、部门负责人和企业 主管领导。 “方案〞编好后，应经企业主管认证工作的领导批准，由质量部门 印发。2 ．掌握信息，选择认证机构〔1〕掌握信息 企业在申请认证之前，首先应掌握两方面的信息。 一是企业质量管理水平的信息。应组织人员按选定的质量保证模式对企业 现有的质量体系进行全面审核，通过审核报告来掌握企业质量管理水平的信 息，判定是否根本具备申请体系认证的条件。 二是社会第三方认证机构的信息，通过派出人员进行调查，收集认证机构 第 1 页 共 12 页 的资料，掌握认证机构的有关信息，其中主要是认证机构的合法性、公正性和 权威性，审核人员的资历和水平以及收费标准等，以便为选择认证机构决策提 供依据。〔2〕选定认证机构 根据掌握认证机构的信息来选择认证机构，应选择那些收费合理、具有合 法性、公正性和权威性的认证机构。选定的认证机构并不是越多越好，关键是 它们的合法性和权威性。由于我国已与世界上10个主要国家签署互认协议， 一张证书可以通行互认的国家，因而一般只需选定一家。 企业质量管理部门应写出正式的书面报告报企业最高领导者批准。报告应 包括选用的质量保证模式标准、选定的认证机构、认证的时间安排以及所需的 费用等。企业领导批准后即作为申请体系认证的依据。3 ．与选定认证机构洽 谈，签订认证合同或协议〔1〕与选定的认证机构洽谈 根据领导决策〔批准的报告〕，质管部门与选定的认证机构进行初次洽 谈，提出申请体系认证的意向，了解申请体系认证的程序，商讨认证总体时间 安排，以及认证费用等。不管是初次洽谈，还是以后的谈判，企业应明确 “认 证是市场行为，申请认证的企业是认证机构的用户〞这一观念。 初次洽谈后，申请认证企业应向认证机构索取申请认证用的申请表和协议 书或合同书。〔2〕正式提出申请，签订合同或协议 企业在作出质量体系认证工作总体安排和提出整改工作要求后，就可向认 证机构提出质量体系认证的正式申请，递交申请表。当认证机构接受申请委托 后，企业即可与认证机构签订合同或协议。 有的认证机构要求在提出正式申请交申请表的同时，应提交企业的质量保 第 2 页 共 12 页 证手册或其它有关文件，例如认证体系复盖产品的介绍、企业营业执照等。此 时，正式申请那么应在质量手册编好后再提出，在送申请表的同时送交质量保 证手册，然后签订合同或协议。4 ．送审质量保证手册 企业申请质量体系认证，必须要经过认证机构的两次审核，第一次是对企 业的质量保证手册的审查，审查手册内容是否到达所选用质量保证标准的要 求，是否能满足企业保证产品质量的需要，这是对企业质量保证体系适宜性的 审查；第二次审查是对企业现场进行检查，检查实际质量活动是否有程序文 件，是否符合质量保证手册和程序文件的规定，现场检查是对企业质保体系实 施性的检查。 由于质量保证手册审查是体系认证审核的第一关，因而申请体系认证的企 业，对手册的编写应引起足够的重视，使编写的质保手册能符合要求，争取审 查一次通过。送审的质保手册应是经企业最高管理者批准的受控版本。 认证机构对质保手册审查后会正式提出书面的审核意见，企业对所提意见 应进行研究分析，对不符合所选用质量保证标准内容要求的意见，必须依据所 提意见对质保手册进行修订；对属于建议性的意见〔认证机构一般不提这类意 见〕，企业那么应根据本企业实际情况决定是否对手册进