TCI 010-2021设计技术规范.docxVIP

ICS 65.020 B38 团 体 标 准 T/CI010-2021 道地药用植物野生抚育种植规程 及所生产药材的有害物质残留限量 Planting regulation and residue limit of harmful substances of Wild tending of genuine medicinal plants 2021-7-15 发布 2021-7-15 实施 中国国际科技促进会 发布 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2020 给出的规则起草。 本标准在遵从《中华人民共和国药典》的基础上， 提出了道地药用植物野生抚育种植规程及 有害物质残留限量。 本标准由中农生态农业科技研究院提出。 本标准由中国国际科技促进会归口。 本标准起草单位： 北京中农生态农业科技研究院， 中农华开城镇发展建设有限公司， 联合国 开发计划署可持续发展目标执行局，城乡小康发展促进中心， 中国优质农产品开发服务协 会道地药材种植加工分会，中国民间中医医药研究开发协会中医药文化工作委员会，北京 国咖欣健康科技集团有限公司， 道地中药材(北京) 有限公司， 道地中药材(浙江自贸区) 有限公司， 河南道地中药材有限公司， 焦作市华征食品有限公司， 乐城农业发展有限公司， 裕农未来科技(北京) 有限公司， 天佑未央(北京) 管理咨询有限公司， 北京玛咖国际医药 研究院， 北京食全管家农业技术有限公司， 中农云商(北京) 科技发展有责任限公司， 中国 管理科学研究院城市发展战略研究所，中国道地药材有限公司， 中国康养吉地集团有限公 司, 弘扬引领(北京)中医药研究院 本标准主要起草人： 郑华林， 闫午斌， 徐卫伟， 陈国欣， 李洪亮， 李德胜， 屈振谦 ，张禄 昌，闫泽，张良，陈文英 ，孙红涛，万跃宁，杨志红。 道地药用植物野生抚育种植规程及所生产药材的有害物质残留限量 1 范围 本标准规定了野生抚育的道地药用植物的术语和定义、道地产区要求、种植环境要求 并规定了道地药用植物野生抚育种植规程及所生产药材的有害物质残留量。 本标准适用于中华人民共和国境内野生抚育的道地药用植物的鉴定、生产和销售 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件， 仅所注日期的版本.适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本(包括所有的修改单) 适用于本文件。 国家中医药管理局中药饮片包装管理办法(试行)国中医药生[1998]11号 NY/T 391-2013 绿色食品 产地环境质量 (NY/T 391-2021) NY/T 496-2010 肥料合理使用准则 通则 SBT 11039-2013 中药材追溯通用标识规范 中药材生产质量管理规范(试行) (国家药品监督管理局令第 32 号 GB 4285 农药安全使用标准 GB/T 8321 农药合理使用准则 GB 15063 复混肥料 GB/T 20014 良好农业规范 GB2763-2021-YSB 食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量 NY/T 1043-2016 绿色食品 人参和西洋参 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 药用植物 指医学上用于防病、治病的植物 ，其植株的全部或一部分供药用或作为制药工业的原料。 3.2 道地药用植物 (道地药材) 也可称为道地药材， 指经过中医临床长期应用优选出来的， 产在特定地域， 受到特定生产加 工方式影响，较其他地区所产同种药材品质佳、疗效好，具有较高的知名度的药材 有机道地药材。 3.3 野生抚育 根据药用植物生长特性及对生态环境条件的要求，在其原生境或相类似的生境中，人为或 自然增加种群数量，使其资源量达到能为人们采集利用，并能继续保持群落平衡的一种药 用植物仿生态的生产方式。 3.4 野生抚育道地药材认证 按野生抚育的地道药用植物种植规范种植而获得的道地药材，并经第三方检测合格的道地 药材， 根据本标准和规范，按照标准程序，对此道地药材进行的合格性评定活动。 3.5 最大残留限量 (MRL) 在食品或农产品内部或表面法定允许的农药最大浓度，以每千克食品或农产品中农药残留 的毫克数表示(mg/kg)。 3.6 每日允许摄入量 (ADI) 人类终生每日摄入某物质，而不产生可检测到的危害健康的估计量， 以每千克体重可摄入 的量表示(mg/kg bw) 4 :产地环境 4.1 选址原则 应根据特定道地药材演变事实的历史与文献记载，选择经过中医临床长期应用优选出来的， 产在特定道地产区并生态条件良好，远离污染源的农业区域。 4.2 产地环境 4.2.1 产地大气质量必须达到 GB3095 中二级标准； 4.2.2 土壤质量必须达到 G