缓控释制剂介绍.pptVIP

三、渗透泵制剂 构造：单室口服渗透泵片由片芯、包衣膜和释药小孔三部分组成。片芯用半透性包衣材料包衣后，在包衣膜上用激光或其他的方法开一个或一个以上的释药小孔，如图14-2。片芯由水溶性药物、水溶性聚合物（包括渗透活性物质）或其他辅料组成；包衣膜由水不溶性聚合物等组成，在胃肠液中形成半透膜。 第30页，共49页。 原理：口服渗透泵片口服后，衣膜在胃肠液中选择性地使水渗入片芯，使药物溶解成饱和溶液，渗透压约4053～5066kPa，而体液渗透压只有760kPa，由于膜内外渗透压差的存在，药物由小孔持续泵出，其量与渗透进来的水量相等。当片芯中药物尚未被完全溶解时，释药速率按恒速进行，当片中药物逐渐低于饱和浓度，释药速率逐渐以抛物线式徐徐降低。胃肠液中的离子不会渗透进入半透膜，故渗透泵型片剂的释药速率与pH无关，在胃中与在肠中的释药速率相等。 半渗透膜的厚度、孔径和孔率、片心的处方以及释药小孔的直径，是制备渗透泵型片剂的成败关键。释药小孔的直径太小，则减小释药速率；太大则释药太快。 第31页，共49页。 （一）渗透泵制剂的组成 渗透泵片由药物、半透膜材料、渗透促进剂等组成。 1.药物 渗透泵制剂适用于治疗治疗窗窄、生物半衰期短或刺激性大的药物，对水中不稳定的药物不适用。渗透泵对药物的水溶性有一定的要求，包封于渗透泵中的药物溶解度