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药企QA管理4大法及如何做好QA QA人员本身就是一个组织的质量管理岗位，需要由综合素质相对高、 业务能力相对强的人员来担当。人员管理体现在“选、育、留、用和人尽其 才，所有部门人员都会用到这些原则。 1、QA人员选择（选） 不管是内部选拨或转岗，还是外部招骋，QA人员的选择基本是需要有 一定工作经验的，QA想管好质量，需要有较强的专业知识，以技术和规范 服人，还需要有较强的组织和沟通协调能力，因为你面对的是内部各部门人 员和外部药监、供应商、患者、销售和医生等人群。 列举几个方面的QA人员： 一是现场QA，你需要懂GMP和相关法规规范，还需要懂产品知识、 处方工艺、生产工序、生产设备、质量控制点、取样、环境监控、清场确认、 验证等，这样的QA最好由车间现场人员转岗过来担当，有一定的现场经验 才能管好现场质量，否则你不懂会被生产人员很容易骗过去，你也树立不 了质量权威，产品的风险你也把控不住； 做QA最重要的就是要有自己的一套思考问题的思路和强大的资料库， 一定要有自己的价值观，不要轻易地就被别人说服，要认认真真的分析每一 句话（文件、法规里的内容）。 构建自己的QA工作团队，而且团队一定要用相同的质量管理观念，不 能一个把关很严，一个在那狂放水，因为当QA在自己的车间遇到争斗时， 你的同伴可以为你提供强大的质量管理后盾，有一个和谐的团队，信你相做 起QA的工作来也会显得自信些。