仿制药立项中信息资源的利用和注意问题.pptxVIP

仿制药立项中信息资源的利用和注意问题第1页/共47页 仿制药的申报程序 选题立项――― 原标准的评价―――制定仿制工作计划―――试制确定工艺―――制定新的标准―――撰写申报资料―――中试―――送检复核标准―――注册申报。第2页/共47页 目的通过此次学习使我们了解仿制药信息的组成部分。提高我们信息收集和分析的效率。最重要的是指引我们如何去收集对我们公司有用的信息，使我们信息收集更有针对性和实用性。第3页/共47页 目录一.仿制药立项中信息资源的利用1.信息资源利用的误区2.新药立项信息资源利用构成3.信息资源有效利用策略二.仿制药立项中信息资源的问题第4页/共47页 一.仿制药立项中信息资源的利用— 1.信息资源利用的误区误区一：信息资源利用=信息检索信息检索信息整理信息分析目前的情形：信息检索效率低，信息分析不足。发展趋势：提高信息检索效率，提高信息分析质量第5页/共47页 一.仿制药立项中信息资源的利用— 1.信息资源利用的误区瓶颈：仿制药研发信息资源分布——不知去哪个网站收集研发信息检索策略和技巧——检索时候不知如何检索信息分析方法——不知道如何汇总信息集合公司实际情况进行分析，得出有用的信息。第6页/共47页 一.仿制药立项中信息资源的利用— 1.信息资源利用的误区误区二：信息=情报数据信息知识情报最常见的情形：1.工作卖力；2.材料成堆；3.调研报告不知所云；4.工