健康相关产品法律制.pptxVIP

第1页/共162页健康相关产品法律制第2页/共162页2、特点：1）与人体健康的内涵界定有关。健康指人体身体上、心理上和社会上的完好状态或正常运行状态。2）功能多样化——既可治疗疾病，也可对人体的生理机能进行调节与改善。第3页/共162页2、特点：3）既可迅速改变人体生理功能，也可缓慢改变。4）大多在正常使用情形下对人体生理机能起正作用，但极少数只起负作用。第4页/共162页3、范围1）广义包括药品、器械、食品、保健品、饮用水、消毒产品等。2）狭义不包括药品、器械。第5页/共162页二、健康相关产品的法律制度概述第6页/共162页1、共同性法律规定1）生产经营审批许可制度——工商部门或其他部门。2）从业人员健康检查制度第7页/共162页1、共同性法律规定3）包装管理制度——储存、运输、使用；产品包装标识或说明；包装材料要求。4）广告审批制度——保护消费者的权益、限制不正当竞争；真实、健康、准确、科学。第8页/共162页2、差异性规定1）产品注册制度——对不同产品实行分类注册2）产品标准——因功能与使用目的差异大，不同产品不同。。第9页/共162页2、差异性规定3）进出口审批制度——对药品及医疗器械实行注册审批制度；对其余健康产品实行审批制度（检疫检验合格）第10页/共162页第二节 药品管理法律制度一、药品的概念与特点第11页/共162页1、定义——用于预防、治疗、诊断疾病，有目