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- 2023-04-27 发布于上海
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上海某生物制药商业计划书;2;3;市场机遇;公司产品竞争优势
是世界唯一一家用酵母表达、天然架构、无内毒素热源的干扰素:采用酵母表达的优点
分子结构均与人体天然干扰素一致,纯化过程更简单纯度更高;
不存在菌体残余蛋白,分子本身有修饰;
在纯话过程中,不需要价值昂贵的单抗体,降低生产成本;
糖基化比较好;
患者的发烧问题得到很大缓解,减少病人痛苦,提高病人接受度;
活性高:公司生产的产品活性在2.2x108活性单位/毫克,高于国家标准1.2x108活性单位/毫克;
细胞内毒素含量低:公司产品中内毒素含量0.3Eu/300万IU ,大大低于国际质量标准10Eu;低于国家33倍;
纯化工艺简单,纯度高:国家标准为95%,企业标准纯度可以达到99.6%;
有能力生产大剂量超剂量干扰素:国内主要竞争对手大多只能做到500万单位的干扰素;公司目前在销售的产品的剂量已经达到600万单位;1000万和3000万单位的干扰素生产已通过企业内部标准审核;
有能力生产用于晚期肿瘤治疗和艾滋病晚期治疗的超活性干扰素:与欧洲3000万国际单位的干扰素相比,公司产品质量更优;公司也可以做到5000万单位的超活性干扰素;;竞争对手;生产工艺;8;市场机遇;公司产品竞争优势
临床应用安全:公司生产的TNF具有低毒、高效的特点-临床前研究表明,rh-TNFαD3a与野生型TNFα比较,其体内抑瘤效率(ED50)提高
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