医疗安全风险防范与应对《医疗质量管理办法》第五章 医疗安全风险防范34 国家建立医疗质量(安全)不良事件报告制度,鼓励医疗机构和医务人员主动上报临床诊疗过程中的不良事件,促进信息共享和持续改进。医疗机构应当建立医疗质量(安全)不良事件信息采集、记录和报告相关制度,并作为医疗机构持续改进医疗质量的重要基础工作。35 医疗机构应当建立药品不良反应、药品损害事件和医疗器械不良事件监测报告制度,并按照国家有关规定向相关部门报告。《医疗质量管理办法》第五章 医疗安全风险防范36 医疗机构应当提高医疗安全意识,建立医疗安全与风险管理体系,完善医疗安全管理相关工作制度、应急预案和工作流程,加强医疗质量重点部门和关键环节的安全与风险管理,落实患者安全目标。医疗机构应当提高风险防范意识,建立完善相关制度,利用医疗责任保险、医疗意外保险等风险分担形式,保障医患双方合法权益。制订防范、处理医疗纠纷的预案,预防、减少医疗纠纷的发生。完善投诉管理,及时化解和妥善处理医疗纠纷。三类医疗风险防范管理体系第一类防范以避免发生医疗不良事件为目标依法执业患者安全目标管理医疗质量(安全)不良事件报告制度医疗质量(安全)不良事件信息采集、记录和报告相关制度药品不良反应、药品损害事件和医疗器械不良事件监测报告制度《医疗纠纷预防和处理条例》医疗机构及医务人员依法执业要求第九条 医疗机构及其医务人员在诊疗活动中应当以患者为中心,加强人文关怀,严格遵守医疗卫生法律、法规、规章和诊疗相关规范、常规,恪守职业道德。医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生法律、法规、规章和诊疗相关规范、常规的培训,并加强职业道德教育。《医疗纠纷预防和处理条例》医疗技术临床应用管理第十一条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门制定的医疗技术临床应用管理规定,开展与其技术能力相适应的医疗技术服务,保障临床应用安全,降低医疗风险;采用医疗新技术的,应当开展技术评估和伦理审查,确保安全有效、符合伦理。《医疗纠纷预防和处理条例》医疗技术临床应用管理办法、国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知、北京市卫生计生委关于做好重点医疗技术临床应用有关管理工作的通知禁止类技术限制类技术国家级省级医疗机构自行管理医疗技术实验性医疗技术《医疗纠纷预防和处理条例》技术准入管理论证、备案技术目录分级管理技术授权管理技术评价再授权管理技术风险防范管理技术质量控制监督管理评估、预警、停权、停业务技术档案管理《医疗纠纷预防和处理条例》医疗物品使用管理第十二条 医疗机构应当依照有关法律、法规的规定,严格执行药品、医疗器械、消毒药剂、血液等的进货查验、保管等制度。禁止使用无合格证明文件、过期等不合格的药品、医疗器械、消毒药剂、血液等。患者安全文化的里程碑患者安全文化的里程碑美国国家科学院下属医学研究院IOM1999年发表美国每年死于医疗事故的患者有44000人,居当年十大死因第八位,高于乳腺癌、交通事故、艾滋病死亡的人数,国家每年为此花费约170~290亿美元。三起震惊美国的医疗事故1994年11月,贝西·雷曼事件,医生误给4倍剂量的长春新碱导致乳癌患者死亡。1mg/m2,疗程4天,总量4mg/m2误以为一次量4mg/m2药师发觉剂量有误,向主治医师反馈。主治医师解释该疗法的目的在于彻底破坏癌细胞后,再通过骨髓移植干细胞,恢复重造。三起震惊美国的医疗事故1995年2月,威力·金事件,因患糖尿病引起左下肢闭锁性动脉硬化,入院截肢的患者被截错了肢。助手在输入电脑手术通知单时,误将左侧输为右侧。三起震惊美国的医疗事故1995年12月,本·可布事件,医生在局麻时误将肾上腺素当做利多卡因,导致7岁男孩死亡。耳鼻喉科切除2年前手术瘢痕。肾上腺素与利多卡因包装形状相似。患者安全的基本理念患者安全(patient safety)依美国国家患者安全机构(NPSF,National Patient Safety Foundation)的定义:在健康照护的过程中,避免、预防并减轻不良事件造成的伤害。台湾的定义:对于健康照护过程中引起的不良结果或伤害所应采取的避免、预防与改善措施。这些不良的结果或伤害,包含错误(error)、偏差(bias)与意外(accident)。患者安全的基本理念美国医学研究院(IOM)研究报告显示:大多数医疗错误不是医务人员个人的鲁莽,而是医院管理系统出现了偏差。患者安全的基本理念奶酪理论——环节管理患者安全的基本理念海恩法则——风险前移患者安全的基本理念患者安全的基本理念患者安全的基本理念PDCA理论——持续改进医疗错误医疗不良事件 可预防性的 无法避免的未造成伤害的事件医疗过失迹近错失警讯事件患者安全的基本理念学习型不良事件管理——经验分享警讯事件被定义为“非预期的导致死亡或严重的生理/心理伤害
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