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由于药品的特殊性，卫生管理不善，很容易造成污染。药品污染后，质量会发生变化，这是GMP要防止的核心。因此，卫生管理在药品生产中的重要性是不言而喻的。 第三部分 卫生管理 频次 洁净区清洁内容 一般区清洁内容 阶段操 作结束 清洁操作间地面、台面残留的药物；停用的工具清洗并消毒 清洁操作间地面、台面的残留物；停用的工具清洗 每 班 清洁操作间地面、门窗、容器清洗并消毒，处理垃圾（无人接班时则还应执行每日清洁内容） 清洁操作间地面、门窗、工具处理垃圾（无人接班时则还应执行每日清洁内容） 每 日 清洁各通道、更衣室、操作间送回风口、墙面、地面，非操作间地面、地漏、钟、缓冲间及垃圾桶、洗手池、水池、工作台面、货架、拖把架、鞋柜（地面用配制的消毒液进行消毒） 清洁更衣室、通道、墙面、地面垃圾桶、洗手池、水池、工作台面、货架、拖把架及门厅地面、鞋柜 每 周 清洁天花板、灯具、可见管线外表及配电箱 清洁天花板、灯具、清洁配电箱、可见管线外表 生产区环境卫生要求 药厂GMP——新员工培训全文共38页，当前为第31页。 物料卫生管理：符合要求的物料是生产合格产品的前提，因此用于生产的物料必须是符合质量标准的。一方面我们所使用的物料必须经检验合格，最重要的另一方面必须保证物料在使用的过程中不得受到污染。 切记：（1）进入洁净区的物料必须对其外包装处理。 （2）流转过程的物料必须密闭。 （3）盛装物料的容器具必须是经过无毒的。 设备卫生管理：除了对设备保养外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要对设备进行清洁，确保产品符合标准。 一清除 清除文件、器具和残余物料。 二清洁 用饮用水或纯化水进行冲洗。 三消毒 对需要用消毒液对设备消毒的进行消毒。 第三部分 卫生管理 药厂GMP——新员工培训全文共38页，当前为第32页。 生产现场卫生管理：案例：我们所用的物料微生物指标均符合要求，可生产出来的成品的微生物指标检测却不符合要求，这就是未做好生产现场卫生管理的直接体现。 （1）生产前注意上批清场是否在效期内，超过有效期应重新清场且符合要求。 （2）生产过程中随时保持现场的卫生工作，不得出现脏、乱、差的场面，物料、设备应符合上述要求。 人员卫生管理：要养成良好的卫生习惯，做到勤洗澡、勤洗手、勤刮胡子、勤剪指甲、勤换衣。 切记：手是我们工作时使用的最重要的工具之一，只要触摸到污染的东西，微生物就会留在你手上或指甲里，因此手是最大的细菌传播工具和途径。在药品生产时必须保持手的清洁。 第三部分 卫生管理 药厂GMP——新员工培训全文共38页，当前为第33页。 在净化室工作，必须遵守洁净室内每一个细节的工作规范 不允许将任何有害的物质带入洁净室； 避免污染带给产品可能的严重损害； 人员的清洁和卫生是很重要的； 进入洁净室必须卸妆； 工作服帽子大小要合适，必须遮盖所有头发，以防止皮肤碎片及头发屑污染； 不得将手机、传呼机、手表及首饰带入洁净室； 戴口罩是控制来自口腔污染的有效方法之一； 洁净工作服不得接触地面； 穿洁净鞋或鞋套时，脚不得接触地面； 进入洁净室要正确着装。 第三部分 卫生管理 正确的更衣要求： 药厂GMP——新员工培训全文共38页，当前为第34页。 1.接触物品前应对手（手套）消毒 2.工作时，不要触摸口罩 3.揉鼻子去更衣室，并更换手套和口罩 4.操作时，不要坐着 5.不要在层流下面的工作台上休息 6.休息时，站着，手臂顺着身体下垂，不要把两臂交叉，也不要放在臀部 7.休息时，坐着，双手放在膝盖上，不要交叉双手或双脚 8.工作中必要时才讲话 第三部分 卫生管理 在洁净区内工作的要求： 药厂GMP——新员工培训全文共38页，当前为第35页。 洁净室清场顺序及注意事项： 天花板、墙壁、与墙壁连接的物体、管道、台面、设备、地面。先上后下、先里后外、先清洗、再清洁、后消毒，不要在清洁过的地面上走动。 洁净室的清洁方法： 1.真空吸尘：仅对大粒子有效 2.干擦：干擦可能脱落粒子，通常仅用于擦干潮湿表面 3.湿擦：这是大多数的除污及清洁的方法。 消毒：用于消灭多种微生物，使其数量减少到可接受的水平。常用： 甲醛、臭氧、乙醇、来苏儿、新洁尔灭。 灭菌：杀灭所有微生物。 121℃ 30min，115℃ 30min。 第三部分 卫生管理 药厂GMP——新员工培训全文共38页，当前为第36页。 我们的工作关系着人的生命安危和健康 我们的职业是一个崇高的职业，责任重大 我们的工作质量直接影响着产品质量 我们应自觉遵守行业规范，提高个人修养！ 我们应谨记： 我们要自觉地遵守医药行业的职业道德，成为一个优秀的制药工人! 药厂GMP——新员工培训全文共38页，当前为