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血站如何建立质量体系 广州血液中心 付涌水 第一页，共三十一页。 建立血站质量体系的主要步骤 质量体系策划 充分理解“规范” 和标准 确定并发布质量方针和目标 确定组织结构 配备适当资源 编写质量体系文件 第一层次文件---质量手册 第二层次文件---程序文件 第三层次文件---质量标准、管理制度、操作细则 贯彻实施质量体系 全员分层次培训 实施体系文件 质量体系的审核和持续改进 质量体系的审核及核查 质量体系的持续改进 第二页，共三十一页。 质量体系策划 建立组织Ａ.领导小组 推行质量体系，领导是关键，应积极地带头参加这项工作。 .带头学习质量体系基础知识； .给出人力和物力支持； .及时处理有关重大问题； Ｂ.工作机构 为了推行质量体系，应成立专门工作机构，负责全面推行质量体系组织协调工作。 第三页，共三十一页。 质量体系策划 充分理解“规范” 和标准 依据???质量体系不仅要满足质量体系标准，还应该符合国家、有关法律、法规、标准、规范的要求。?a. 质量体系标准：例如ISO9001：2000、ISO15189：2003标准；