(9)--4.3影响中药毒性的因素与中医药科学发展观.pdfVIP

第三节影响中药毒性的因素与安全用药发展观 1. 影响中药毒性的因素： （1）药物因素 1）品种： 2 ）产地： 如四川南川产的乌头的毒性是北京西郊的2倍，甘肃的3.2倍。 3 ）炮制： 如乌头碱为剧毒成分的双酯性生物碱，经过蒸煮炮制后， 可改变毒性成分的结构， 水解成为单酯性生物碱或无酯键的乌头原碱，使毒性大大降低。 4 ）制剂： 如细辛的毒性成分主要为黄樟醚，易挥发；经煎煮30分钟后， 黄樟醚仅有原药材含量的2%，此浓度已不足以产生毒性。 因此细辛的散剂毒性较大，而煎剂较为安全。 （2 ）机体因素 （3 ）临床应用：要充分重视中药毒性的普遍性， 应消除中药无毒的概念， 高度重视中药临床用药的安全性。 2. 中药安全用药发展观 （1）与时俱进，加强中药安全性研究与建设 （2 ）形成“学会指南- 国家标准- 国际指南”三级标准体系 2016年制定“中草药相关肝损伤临床诊疗指南” 2018年制定“中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则” 2019年制定“国际药物性肝损伤防控指南：传统药物” （3 ）中药病证毒理学成功用于系列中药临床安全性评价与风险防控 （4 ）系统揭示何首乌肝损伤的客观真实性及成因和机制 3. 基于“三因致毒”机制的何首乌肝损伤风险防控 （1）“柴-油-火星子”假说 （2 ）临床风险识别指征： 柴：免疫异常活化人群； 油：中药免疫促进物质； 火星子：潜在损肝成分。 （3 ）安全风险控制策略： 人：易感人群筛查； 用：精准用药减毒； 药：质量精准评控。 4. 创建以中草药肝损伤（HILI）为代表的中药安全性评价与风险防控技术体系 推动中药安全与风险管理：从被动应对走向主动防控 5. 传承创新中医药安全用药理论、经验和方法