安徽中药沉香配方颗粒.pdfVIP

安徽省中药配颗粒标准公示稿 沉香配方颗粒 ChenxiangPeifangkeli 【来源】 本品为瑞香科植物白木香Aquilariasinensis （Lour.） Gilg 含有树 脂的木材经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 稿 【制法】 取沉香饮片10000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏 （干浸膏 出膏率为2%~6.5%），加辅料适量，干燥 （或干燥，粉碎），再加入辅料适量， ⽰ 混匀，制粒，制成1000g，即得。 公 【性状】 本品为浅棕黄色至棕色的颗粒；气芳香，味苦。 【鉴别】 取本品1g，研细，加乙醚30ml，超声处理30 分钟，滤过，滤液 准 蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取沉香对照药材0.5g，同法 标 制成对照药材溶液。照薄层色谱法 （《中国药典》2020年版通则0502）试验，吸 取上述两种溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷-乙醚 （10 ∶ 粒 1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯 （365nm）下检视。供试品色谱 颗 中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 ⽅ 【特征图谱】照高效液相色谱法 （《中国药典》2020年版通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 （柱长为 配 250mm，内径为4.6mm，粒径为5µm）；以乙腈为流动相A，以0.1%甲酸溶液为 药 流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为1.0ml/min；柱温为35℃；检 测波长为252nm。理论板数按沉香四醇峰计算应不低于3000。 中 时间 （分钟） 流动相A （%） 流动相B （%） 省 0～4 13→16 87→84 徽4～10 16 84 安 10~22 16→27 84→73 22～35 27→33 73→67 35～45 33 67 参照物溶液的制备 取沉香对照药材0.2g，置具塞锥形瓶中，加入水25ml， 加热回流30 分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。 1 安徽省中药配颗粒标准公示稿 另取 【含量测定】项下的对照品溶液，作为对照品参照物溶液。 供试品溶液的制备 同 【含量测