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实验室生物安全管理 中国疾病预防控制中心 王秋娣 第一页,共三十六页。 建立科学的工作过程: 明确而清晰的操作规程和安全防护措施 还应包括: 安全防火、职业健康、意外事故、 员工和来访者的安全、物品运输安全、 废物处理、机械和物理安全、化学性 放射性及生物制品的安全 岗位培训等 第二页,共三十六页。 管理责任 一、实验室管理层对所有员工和实验室来访者的安全负责 二、最终责任由实验室负责人或指定的与其地位相当者承担 三、应任命一名有适当资质和经验的实验室安全负责人协助 管理层负责安全事宜 四、安全负责人应制定、维护和监督有效的实验室安全计划 一个有效的实验室安全计划应包括 教育、定位及培训、审核及评估、促进实验室安全行为的程序 第三页,共三十六页。 实验室管理制度 1、准入制度 2、工作人员的资格和培训 3、实验室特殊管理 4、实验资料的记录 5、意外情况处理 第四页,共三十六页。 实验室管理制度 一. 管理要求 二. 员工健康管理 三. 安全设计 四. 实验程序 五. 安全计划的审核 六. 安全检查 七. 安全手册 八. 记录 九. 危害评估记录 危险废弃物记录 培训 危险标识 第五页,共三十六页。 一. 管理要求 1、实验室安全负责人应有权阻止不安全的活动。 如设有安全委员会,实验室安全负责人如果不是 该委员会的主任,至少应是该委员会有职权的成员。 2、实验室负责人应制定规定和程序确保实验室 设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关 安全要求,定期检查、维护、更新,确保不降低其 设计性能 第六页,共三十六页。 二.员工健康管理 1、所有人员应有文件证明其对工作及实验室全部 设施中 潜在的风险受过培训。 2、要求所有人员根据可能接触的生物接受免疫以 预防感染。应保存免疫记录。 第七页,共三十六页。 三、安全设计 1、 应对空气的流动速度进行常规监测以保证足够 的通风和防止潜在传染因子和有害气体的扩散 2、 实验室的每个出口和入口应可分辨,入口处应有标记, 标记应包括国际通用的危险标志(如:生物危险标志、 火险标志和放射性标志)以及其它有关的规定的标记 3、 应设紧急出口并有标记以和普通出口区别 4、 紧急撤离路线应有在黑暗中也可明确辨认的标识 5、 实验室入口应有可锁闭的门。门锁应不防碍紧急疏散 第八页,共三十六页。 四、实验程序 1. 根据实验对象、生物危害程度评估、研究内容、 设施特点、设备具体制定相应的标准操作程序 2. 实验室的标准操作程序应包括:对涉及的任何危险 以及如何在风险最小的情况下,开展工作之详细的 作业指导书 3. 负责工作区活动的管理责任人每年应对这些程序 至少评审和更新一次 第九页,共三十六页。 实验程序 (续) 1) 员工的健康监护; 2) 实施危害评估,记录结果及采取措施的安排; 3) 化学品和其它危险物品的确认(包括适当的标识 要求)、安全存放与处置及监控程序; 4) 操作有害材料的安全行为的程序; 5) 防止高风险和污染材料失窃的程序; 6) 确认培训需求和教材的方法; 7) 获得、维持和分发实验室所有使用材料之安全数据单 (MSDS)的程序; 8) 实验室设备安全去污染和维护的程序; 9) 紧急程序,包括漏出处理程序; 10) 事件记录、报告及调查; 11) 废弃物处理和处置。 第十页,共三十六页。 五、安全计划的审核 1) 安全和健康规定; 2) 书面的工作程序包括安全工作行为; 教育及培训; 对工作人员的监督; 常规检查; 危险材料和物质; 健康监护; 急救服务及设备; 事故及病情调查; 健康和安全委员会评审; 记录及统计; 确保落实审核中提出需要采取的全部措施的 计划。 第十一页,共三十六页。 六、安全检查 1) 应急装备、警报体系和撤离程序功能及状态正常; 2) 用于危险物质漏出控制的程序和物品状态,包括紧急 淋浴; 3) 对可燃易燃性、可传染性
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