药事管理与法规（本）选择题.pdfVIP

单选题（第一章） 1-1.从药品使用途径和安全管理角度，可将药品分 匹配题（第一章） （ ）。 A-药事； B-执业药师； C 药品管理立法； A.现代药和传统药 D 药品生产经营组织； E 基本药物 B.处方药与非处方药 1. （ A ）是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广 C.新药、仿制药、进口药品和医疔机构制剂 告、信息、监督等活动有关的事。 D.国家基本药物、国家储备药品 2. （E ）的概念于 1975 年首次由世界卫生组织提出，被定义 1-2.药品的哪项特性，是指在规定的条件下保持其有效性和安 最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。 全性的能力（ ）。 3. （D）是一种经济组织，主要包括药品生产企业、药品批发企 A.有效性 业、药品零售企业等。 R.安全性 4. （B）是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证 C.稳定性 书》，并经注册登记，主要在药 D.均一性 品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 1-3. 《药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门颁布的 5. （C）是指国家有关机关依照法定权限和法定程序制定、修改 《中华人民共和国药典》和药品标准为（ ）。 或度止具有不同法律效力的药品监督管理的规范性文件的活动 A.国家药品标准 的总称，是以保证药品质量为核心的各种有关药品的行为规范 B.局颁标准 的法律形式的制定、修改和废止。 C.药品注册标准 D.药品经营标准 单选题（第二章） 1-4.国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调 2-1.具有目标双重性，既培养药学人才，又发布药学研究成果 查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质 的组织是（ ）。 量合格与否做出判断的一种重要手段是（ ）。 A.药学教育组织 A.抽査检验 B.药学科研组织 B.注册检验 C.药品管理行政组织 C.指定检验 D.药事社团组织 D.复验 2-2.成立于 1907 年，是中国最早成立的学术团体之一的是 1-5.以下关于非处方药的管理要求，描述有误的是（ ）。 （ ）。 A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识 A.中国中药协会 B.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批 B.中国处方药物协会 准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选释和使用 C.中国药帅协会 C.非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于 D.中国药学会 甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指 2-3.执业药师注册的有效期是（ ）。 南性标志 A.1 年 D.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须 B.2 年 经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科 C.3 年 学、合理地进行自我药