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第1页/共81页实验室生物安全及江苏省临床实验室生物安全管理规范解读第2页/共81页1951年、1965年、1976年——Sulkin和Pike调查了5000多个生物实验室。大多数为:? 肝炎? 委内瑞拉马脑炎? 结核? 布鲁菌病? 伤寒? 土拉菌病结论:报告的事故中, 20% 由设备故障引起。80% 由工作人员操作失误引起,可能是暴露于具有感染性的气溶胶。他们的研究是为了证实“实验室出事多是人祸”的说法并非没有依据。第3页/共81页导致感染最多的4种实验室事故溢出和泼洒针头和注射器锐器、碎玻璃动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤第4页/共81页从SARS实验室感染看安全管理1.新加坡SARS实验室感染事件(2003.8)2.台湾SARS实验室感染事件(2003.12)3.北京SARS实验室感染事件(2004.4)4. 东北农业大学感染事件(2010.10)第5页/共81页时间:2003年8月-9月(资料源自WHO/CDC对新加坡卫生部的调查) 第6页/共81页2003年8月26日,新加坡国立大学微生物实验室一位27岁中国籍博士后留学生出现发热症状临床影像特征与SARS一致标本SARS病毒阳性该患者在实验室从事西尼罗河病毒的研究同一实验室进行SARS病毒的研究传染源在哪里呢?第7页/共81页病人不久前获得感染并潜伏携带病毒反对证据病人最近的血清转换记录和临床感染一致病人否认与任何已知SARS病人接触病人否认到SARS感染地区旅行病人最近从他人获得感染反对证据一个同事最近发病,但没有发烧,发病后27天呈病毒血清阴性病人否认和其他任何病人接触第8页/共81页由于实验室污染获得感染支持证据发病前3天半,在P3实验室从事西尼罗河病毒的研究实验室从事SARS病毒工作,最近两天内曾进行活病毒试验实验室安全程序不理想患者所接触的冰冻标本,RT-PCR检测SARS和西尼罗河病毒阳性实验室病毒株与病人分离株的DNA序列非常相似第9页/共81页问题缺乏安全意识的氛围实验室过于拥挤缺乏对生物安全程序的理解第10页/共81页第11页/共81页第12页/共81页总体评估缺乏生物安全的意识氛围确认的问题一些小的安全违规现象实验室拥挤研究者之间过于轻信建议建立适当的训练标准作为资格认证依据创造良好的生物安全意识氛围第13页/共81页时间:2003年12月(资料源自WHO/台湾CDC的调查) 第14页/共81页03.12.16.台湾一医院报告一疑似SARS病例患者,詹姓中校,台湾“国防预防医学研究所”研究人员,实验室拥有全台最顶尖的实验设备,P4实验室患病前几个月一直从事抗SARS病毒药物筛选工作12.7~10,参加新加坡的一个SARS研究会议12.10晚回台北开始发热,11日就诊,16日住院17日,咽拭子和血清标本RT-PCR检测SARS阳性第15页/共81页患者叙述12月3日,患者发现转送舱(BSC Ⅲ)内盛装废弃培养基的塑料袋有渗漏使用转送舱手套无法取到渗漏物用70%酒精对转送舱消毒10min打开负压转送舱,将头和上身探入舱内清洁然后去新加坡旅行实验室环境标本18份,2份阳性酒精喷雾瓶把手电灯开关和压力开关第16页/共81页总体评估人员及操作规程未经审核,错误的操作程序问题人员需再培训单独工作,长时间工作消毒知识缺乏第17页/共81页时间:2004年4月第18页/共81页04.3.22,在病毒所学习的研究生宋某,23日回合肥,25日发热,返京,29日北京健宫医院就诊,4月2日回淮南矿二院治疗魏某,宋的母亲,4月8日发热住院,4月19日死亡4月21日,安徽CDC检测宋血清,SARS抗体IgG阳性,江苏CDC复核阳性23日,中国CDC检测阳性第19页/共81页4月22日,北京报疑似SARS,李某,护士,曾护理宋4月23日,北京再报疑似SARS,杨某,中国CDC病毒所博士后宋和杨同一实验室,均为原发病例宋和杨均未进P3实验室曾进P3的任某血清SARS抗体阳性第20页/共81页结论实验室感染可能的原因所有人员都曾处理“灭活”的SARS病毒在冰面上用NP40和SDS灭活SARS病毒(病毒移出实验室前未检验证实病毒已被完全灭活)注:任某多次从P3带出未经严格验证效果的灭活SARS病毒在普通实验室进行实验,时间上与宋某、杨某发病吻合。其采用的灭活方法(1%NP40+PBS+1%SDS冰浴60分钟)没有经过有效的评价,没有按规定对每一批病毒的灭活效果进行检测和质量控制。第21页/共81页时间:2010年10月第22页/共81页2010年12月,东北农业大学28名师生因做实验而被感染布鲁氏菌病。布鲁氏菌病是一种与甲型H1N1流感、艾滋病、炭疽病等20余种传染病并列的乙类传染病。第23页/共81页2010年12月19日,被感染实验现场,学生们没有按规定戴口罩。第24页/共81
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