产品的召回管理规定.docVIP

编 制 审 核 文件名称 产品的召回管理规定 批 准 文件编号 版本/修改次 A/0 第 PAGE 3页共 NUMPAGES 3页 生效日期： 1.目的： 为对产生不合格的卫生巾、护垫产品召回事项的管理，消除不合格卫生巾产品对使用者人体健康造成的损害，维护消费者的利益。 2.定义 召回：是指产品按照规定程序，将流入市场中的不合格产品从流通市场和终端用户手中回收的行为。 不合品产品：是指由于设计、制造等方面的原因而在某一批次、型号的卫生巾、护垫产品中普遍存在的具有同一危害性的；给使用者人体健康造成人身损害的；或者不符合有关国家卫生巾行业标准要求的。 3.职责： 3.1销售中心负责对客户反馈的问题产品信息进行接收并反馈到公司质量技术中心； 3.2质量技术中心负责对现有产品质量进行监视、鉴定，以及对客户反馈的问题产品进行跟进分析。 3.3总经办负责作最终确认是否需要对不合格的产品实施召回。 4、适用范围适用于本公司所有交付后的，有效期限内不合格卫生巾、护垫产品召回及模拟召回控制与管理。 5、工作程序 5.2初步评估危害 5.2.1质量技术中心在接到问题产品的反馈信息或在日常生产中的产品进行检验鉴定发现可疑产品, 对可疑产品进行检验分析、初步评定产品是否存在危害, 分析其是否可能对消费者产生实质性伤害。 5.2.2经过对产品的最终检验鉴定，以及组织各部门对产品的检验鉴定进行综合评审论定确认，本公司某一批次、型号卫生巾、护垫产品存在严重的不合格。质量技术中心将评审结果、不合格产品数量及时反馈到公司最高管理者。 5.3启动产品召回程序 5.3.1根据产品的最终综合评审论定，公司最高管理者——总经理作最终确认是否需要对不合格的产品实施召回。在未经总经理同意并授权的情况下，任何部门均不得启动产品召回计划。 5.3.2成立了由总经理为组长的产品召回小组，由召回小组组长制定一份产品召回联系表，明确各组员的职责。其中包括:姓名、职务、联系电话等。 5.3.3对于自查出的不合格且已发到客户手中卫生巾、护垫产品最终需要召回时，防止不合格品的进一步扩散。销售部应当在10个工作日内将产品存在的不合格、可能造成的损害及其预防措施、须要召回计划等，以有效方式通知有关销售商并通知销售商停止销售有关产品，向销售商解释清楚召回原因，并与销售商协商召回数量。并设置热线电话，解答各方询问。并在媒体上公布不合格情况供公众查询。并在短时间内对不合格产品实施召回。 5.3.4 本公司要对已经确认产品存在的不合格信息及实施召回的有关信息在媒体上发布产品召回通知、公告。当产品召回发生时，产品召回执行小组人员除立即通知企业内部相关部门外，还应及时发出公告通知其他相关各方，如：业务相关单位、原辅料的供货方等。召回产品涉及是在美国货架上销售产品，需要向FDA进行通知申报备案。 5.3.5产品召回通知的内容如下： 5.3.5.1召回的原因、召回的产品名称、规格、生产日期、批次号、出现问题的性质及严重程度等。 5.3.5.2与召回有关的数量（被召回的产品当初在公司的拥有数量，在召回时产品的数量分布情况，被召回产品在公司的剩余量。） 5.3.5.3被召回产品的区域分布：按销售地点、城市；如果是出口的按出口国别列明批发商或零售商的名称和地址。 5.3.6售出的卫生巾、护垫产品最终需要召回时，卫生巾、护垫产品的销售商应停止销售所涉及的不合格产品、协助公司履行召回义务。通过批号、订单号、生产日期和入库日期等立即查询该批产品的剩余库存数量，已分发正在使用和未使用完的该批产品批量,并立即回收,和剩余库存一起封存等待集中回收。 6．召回产品的处理： 6.1召回的不合格产品到公司后，由负责接收的召回小组成员根据发货记录确认产品与之是否相符。 6.2召回的不合格产品按《不合格品控制及处置办法》的规定执行。对产品进行重新分类，返工、降级或废弃处理。 6.3产品召回后,要分析原因,按我司产品追溯程序通过对产品追溯。对于原材料所造成的不合格品：由品管部通知采购部，由采购部通知供方，并在清除问题前停止其供应原料。由于包装物料造成的不合格品：品管部通知采购部，由采购部通知供方，并限期整改, 整改末确认前，停止其供应包装。 6.4在生产加工过程中所造成的不合格品，通知车间负责人，限期制定可行的预防和纠正措施，追查责任人。 7、召回评估与报告 7.1产品召回评估可以通过召回完成率和客户满意度来衡量。 7.2,保持召回记录，主要内容包括产品召回的批次、数量、比例、原因、评估结果及处理意见等。记录以表格形式完成，由相关人员签字。产品召回所有记录保存期限为产品有效期限内再延续二年。产品召回情况和结果向总经理报告和向客户或销售商通报。 8、模拟回 在没有出现召回需要时,每两年应至少进行一次对卫生巾、护垫产品类