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医院护理特殊用药管理及审批制度 特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。目前护理院所涉及的特殊药品种类主要是麻醉药品和精神类药品。对于护理院所涉及的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。 （一）总则 1.护理院应成立“特殊药品使用管理领导小组”，由院长负责，成员为医疗、药剂、护理部门负责人。相关科室必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门（兼职）管理，日常工作由药剂科承担。主要职责： （1）全面负责麻醉药品、精神药品使用管理，负责定期对麻醉药品、精神药品的监督、检查工作，各科室成员负责本管辖范围内此类药品的保管、使用管理。 （2）掌握与麻醉药品、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。 （3）每月定期检查各科室麻醉药品、第一类精神药品的采购、保管、使用情况，并做好记录。 （4）相关主管部门负责安排全院医务人员对麻醉药品、精神药品相关的法律、法规、规定、专业知识、职业道德的学习和培训。 （5）医务管理部门负责护理院麻醉药品、第一类精神药品处方权的管理工作。 （6）药剂科负责麻醉药品、精神药品购鉴卡管理，及时向主管部门统计上报。 （7）麻醉药品、精神药品管理人员必须定期检查麻醉药品、精神药品的质量和有效期，发现药品过期或出现质量问题，立即向科主任汇报，经科主任同意后，严格按照规定填写麻醉药品报损单，报请医务科和院长签字同意，向卫生局申请，并在市卫生局工作人员的监督下销毁处理。 2.特殊药品的管理和使用。根据国务院颁布的《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《处方管理办法》等法规文件执行。 3.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。实行“三级管理“和“批号管理“药库、药房、使用部门，药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”：双专人负责、专柜加双锁、专用账册、专用处方、专册登记。药剂科定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 4.护理院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。 5.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督护理院特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和（或）追究刑事责任。 （二）特殊药品的分类。 本制度所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。 （三）麻醉药品、精神药品的使用管理制度 1.应遵循WHO“癌症疼痛三阶梯”治疗基本原则和卫生部印发的《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》，保障癌症患者缓解癌性疼痛和其他疾病患者慢性中重度疼痛（非癌性疼痛）治疗时麻醉药品的使用。 2.麻醉药品、精神药品处方的管理制度： （1）医务主管部门和药剂科根据有关规定设计麻醉药品、精神药品专用处方，经分管院长审核，定量印制，做好处方编号登记，定额发放使用，对于有作废的处方，必须上交药剂科，做好相关登记。 （2）物资库房专人管理麻醉药品、第一类精神药品处方，处方入库应当场清点，记录起止号码，入库保管。 （3）物资库房应建立“麻醉药品、第一类精神药品处方领用登记册”，记录以下内容：领用日期、领用科室、处方起止号码和数量、领用人签名、发放人签名。各临床科室需要使用麻醉药品、第一类精神药品处方时，由各科室到专职管理部门领用，指定专职人员妥善保管。 （4）专职管理部门、各科室保管的麻醉药品、精神药品专用处方发生失窃时，应迅速向院医务科报告，失窃处方自失窃之时起作废，并及时在院内通告。 3.麻醉药品、第一类精神药品专用病历的管理制度： （1）对因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中重度非癌痛的患者，护理院建立麻醉药品、第一类精神药品专用病历。 （2）专用病历处方由护理院统一编号后由药剂科保管，专用于麻醉药品、第一类精神药品的配用，不能用于其他疾病的诊疗和药品的配用。 （3）护理院在建立专用病历时，应留存二级以上医疗机构开具的诊断证明、患者身份证明复印件、代办人员身份证明复印件，要求其签署“知情同意书”，并于每月 30 日前将新建专用病历患者的姓名、性别、年龄、住址、身份证明编号、疾病诊断等基本情况上报卫生行政部门。 4.医生的处方权管理制度：经注册后具有执业医师资格的医师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。并建立“麻醉