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4M变更管理规定 文件编号 XX-WI-026 版 本 A/0 页 码 第 PAGE 1页共3页 文件类型 作业指导书 制订部门 品质部 生效日期 1.0目的 确保4M变更时得到有效的管理和控制。 2.0适用范围： 适用于公司内部及外部的4M变更。 3.0定义： 4M变更：作业人员变更、生产机器的变更、物料（原材料）的变更、作业方法的变更。 4.0职责： 4.1各变更部门负责《4M变更申请书》的提出。 4.2品质部负责对4M变更产品的品质验证及记录。 4.3总经理负责《4M变更申请书》的核准。 4.4业务担当负责《4M变更申请书》向客户提出并追踪其结果。 4.5仓库负责4M变更后首批产品的标识。 4.6生产部负责4M变更过程中对机台刀具/工装夹具的管理。 4.7工程部负责对相关作业检查标准的制定 5.0内容 5.1人员变动 5.1.1制造部门新进员工进行培训,考核合格方能上岗. 5.1.2基本操作人员变动时,由相关部门组织培训新的操作员,经培训合格方能上岗.如果变动人数超出20%，则以《4M变更申请书》的形式向客户提出申请和通知。 5.1.3最高管理者发生变动时,也要即时用《4M变更申请书》与客户进行相关的联络，并由总经理对新的管理者进行相关考核并决定采用与否。 5.1.4环保主要负责人等的变更在不影响质量、环境的情况下第一时间通知客户。 5.1.5对于人员的变动,主要对策为培训并进行相关内容的考核。 5.2生产设备及刀具/工装夹具的变动 5.2.1凡生过程中有产影响品质的机械设备，刀具/工装夹具需要变更，生产部必须召集相关部门进行研讨，如果其变动对品质将产生重大影响由生产部门提出《4M变更申请书》给总经理批准，由业务担当联系客户以得到允准。其他情况例如加工设备型号变动（机型不变）等的情况下，则只需与其他部门作口头联络。 5.3生产工艺、生产场所的变动 编制 审核 批准 日期 日期 日期 4M变更管理规定 文件编号 XX-WI-026 版 本 A/0 页 码 第 PAGE 2页共3页 文件类型 作业指导书 制订部门 品质部 生效日期 5.3.1当因客户要求或公司内部技术革新方面的要求,对产品的加工工艺要进行变更时,由生产部门填写《4M变更申请书》报总经理批准并报客户以得到允许，生产之前，生产部门给其他相关部门发放《4M变更申请书》，以加强对变更部品的首批管理。工程部门负责对以上变更内容全程跟进，并将结果记录在《产品检验标准书》或《图纸中。 5.3.2当因工作场所不能满足客户要求或公司内部由于其它的原因更换工作场地,且第一时间通知客户,并由相关部门提交《4M变更申请书》并征得顾客同意方可变更。 5.4原材料的变动 5.4.1原材料供应商的变动变动发生在《合格供应商名录》上面的时候，只需作好材料批次记录。当需要另外增加供应商时，以《4M变更申请书》的形式向总经理申报批准和征求客户的承认。 5.4.2材质的变动当客户图纸变更或需要代用材质的时候,由工程部门填写《4M变更申请书》上交总经理批准并联系客户以得到承认,且所有材料及外注品须符合环境物质管理规定并出具相关的资料(如材质证明,物质报告SGS测试报告等)将结果记录在《4M变更管理履历表》上.生产时并做好首批管理和标示，有利于跟踪。 5.5根据4M变动的实际情况,凡是需要客户承认的,如材料的变更及生产工艺（指电镀品）或生产设备的变更（指更换机型）在提出《4M变更申请书》的同时,必须重新提供样品给客户检讨、确认。其结果由提出部门进行跟踪并将结果记录在《4M变更管理履历表》中。（如果客户有专用表格时可直接引用）。 5.6变更品的处置 5.6.1 4M变更前的产品，由业务担当进行数量统计（含制造过程中的与在库的产品数量）与客户联络确认处理方式，并开出内部《工程变更联络书》并说明处理结果，给生产部/品质部/资材部/工程部进行会签，如果可以消化使用，按正常出货流程实施，但出货时一定要在外箱现品票注明「变更前」产品，与变更后产品分开交付于客户。如果不可以消化的，由品质部提出报废申请处理。 5.6.2 4M变更后的第一批产品交货时，需更改产品生产LOT标识区分。如客户有其他要求，按客户要求执行。 6.0相关文件：無 7.0相关记录 7.1《4M变动申请书》 7.2《4M变更管理履历表》 8.0流程图 见附页 编制 审核 批准 日期 日期 日期 4M变更申请书 （部品用） 申请社名： 申请者名： 申请日： 年 月 日 客户签章 承 认 确 认 担 当 殿 部品番号 部品名 实施日期 件名： 申请理由： 申请内容： 部品纳入仕样书有无 □有 □无