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第1页/共38页房颤机制及治疗策略杨新春教授第2页/共38页房颤的多子波理论Moe Abildskov 于1959年提出multiple reentrant wavelets (多个折返性子波)假设;Allessie 于 1985年以动物实验“证实“第3页/共38页 Overview of ion channels in the cardiac myocytes第4页/共38页第5页/共38页 诱因治疗基础治疗 基础疾病治疗 抗血栓治疗:抗凝,抗血小板房颤的药物治疗 室率控制 心律控制 中药治疗房颤的非药物治疗 导管消融 左心耳隔离术 外科迷宫术 房颤的治疗第6页/共38页节律控制症状的缓解心功能改善运动耐量提高预防血栓优点维持困难抗心律失常药 物副作用窦性心律优点缺点第7页/共38页药物(Ia)Sokolow, 1950’ 药物(III)导管消融、 IAD电复律Lown, 1962’ 维 持电转复成功率90%药物转复成功率80-90%有效维持30-50%(12月)? 第8页/共38页药物治疗维持窦律 -- “净效应”有限Nichol G . Heart,2002:535J Am Coll Cardiol,2003:20第9页/共38页心室率控制.第10页/共38页节律控制 vs 室率控制5 Trials观点的改变 “节律控制” 和“室率控制”的效果不仅产生了争议而且带来了一个观念上的革命性变化—起码两种治疗没有显者性差别!第11页/共38页预防AF 生理性起搏 特殊部位及双房起搏 超速抑制终止AF 心房除颤 高频率猝发脉冲AF消除AF 经导管消融 外科MAZE手术姑息治疗 房室结消融+起搏 房室结改良 AF非药物治疗的方法第12页/共38页新的抗房颤药物作用于多个通道,(与胺碘酮相似)Dronedarone: Ikr, Iks, Ica, Ima,α,βCelivarone(ssr1479744c):Ikr , Iks,Ikach,Ikv1,5,Ica,Ito, α,β心房选择性钾通道阻滞剂Vernakalant: Ikur,Ito,Ina,IkachAVE0118:IkurATI2042:Ikr,Iks,Ica,INaAZD7009:Ikr, Ikur, InaAzimilide:Ikr,Iks第13页/共38页房颤药物治疗老年房颤发生率6%药物治疗仍然是基本的治疗方式 简便 易行 有效 经济 西药 新的药物 中药问世 ----参松养心胶囊 第14页/共38页参松养心胶囊治疗阵发性房颤的多中心随机双盲对照临床研究组长单位: 首都医科大学北京朝阳医院河北省人民医院山西医科大学附属第一医院成都中医药大学第一附属医院山东省省临沂市人民医院宁夏医学院附属第一医院吉林大学第二医院重庆医科大学附属第一医院北京阜外心血管病医院天津胸科医院沈阳医学院沈洲心血管病医院第15页/共38页研究目的 通过多中心随机双盲对照的临床研究方法,采用不同治疗方案,对参松养心胶囊治疗阵发性房颤的有效性及安全性等进行研究 第16页/共38页研究终点主要研究终点: 对比研究普罗帕酮和参松养心胶囊维持窦性心律的作用(有效性);次要研究终点: 对比单独使用普罗帕酮和联合使用普罗帕酮和参松养心胶囊对维持窦性心律的作用(互补性); 观察对比方案药物治疗房颤的安全性。第17页/共38页试验设计和随机分组 多中心、随机双盲双模拟对照研究多中心:本次试验为多中心试验,在11家医院进行随 机:采用分段随机的方法。运用DAS统计软件,按参 加单位的病例分配数及随机比例生成随机数字分组表第18页/共38页样本量估算根据SFDA新药临床研究标准,每组录入患者120例。考虑可脱落因素,决定本次临床试验每组病例数为:试验组120例,对照组120例,试验药+对照药组120例,共360例本试验实际录入病例349例。 第19页/共38页入选标准年龄18岁-75岁的男性和女性;阵发性房颤(至少存在一次心电图诊断)发作频率≥2次/月。没有治疗的禁忌证,如病窦综合征、Ⅱ°、Ⅲ°AVB。第20页/共38页排除标准持续性房颤(7 d);窦性心律时存在Ⅱ°2型AVB、任何Ⅲ°AVB双束支传导阻滞;明显肝肾功能障碍;严重心功能不全(NYHAⅢ、Ⅳ或LVEF40%心源性休克; 严重心动过缓、低血压;电解质紊乱;附壁血栓。第21页/共38页方法 收集门诊2007年8月~2008年7月阵发性房颤患者患者入选后详细记录患者病史,明确患者心悸发作的频率、持续时间、是否存在呼吸困难、胸痛、疲乏、头晕和黑矇等情况,是否有心衰的症状(NYHA)和体征(下肢水肿、颈静脉怒张等)完成以下检查: (1)12导心电图; (2)肝肾功血糖; (3)Holter ECG; (4)心脏超声。第22页/共38页分组治
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