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GSP认证相关知识题库 一、判断题(每题2分，共20分，对的打J,错的打X)。 1、企业质量负责人是药品质量的主要责任人。 (J ) 2、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。 (V ) 3、记录及相关凭证应当至少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规 定 保 存。 (J ) 4、处方药、非处方药分柜陈列，并有处方药、非处方药专用标识。 (J ) 5、拆零销售的药品，可以不保留原包装和说明书。 (X ) 6、拆零销售的药品，必须提供药品说明书的原件或复印件。 (V ) 7、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。 TOC \o 1-5 \h \z (V ) 8、销售近效期药品无须向顾客告知有效期。 (X ) 9、含麻黄碱复方制剂单位剂量30mg可不凭处方销售。 (X ) 10 、冷藏药品到货时必须在30分钟内完成验收。 (J ) 二、填空题： 1、冷库设计符合 (国家相关标准要求、自动调控温湿度)、冷库具有△发电 机组1的功能，有备用(供电系统)或双回路。 2、冷藏车具有(自动调控温度1的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性 能，车厢内部留有(保证气流充分循环)的空间。 问题7批发企业负责计算机信息管理的部门或人员应当履行哪些职责？ 答：（1）系统硬件和软件的安装、测试及网络维护；（2）系统数据库 管理和数据备份；（3）负责培训、指导相关岗位人员使用及操作