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江苏省冠状动脉旁路移植技术管理规范 （试行） 为规范冠状动脉旁路移植技术的临床应用，保证医疗质量和医 疗安全，制定本规范。本规范为医疗技术临床应用能力审核机构对 医疗机构申请开展该项技术进行审核的依据，是医疗机构及其医师 开展此项技术的最低要求。 本规范所称的冠状动脉旁路移植（CABG ）技术是指通过在患 者自体截取健康、不影响生理功能的静脉和（或）动脉血管，移植 到阻滞的冠状动脉周围，以恢复和改善冠状动脉血供，提高患者生 活质量和延长生命的外科治疗技术。该技术包括体外循环下冠状动 脉旁路移植术和非体外循环下冠状动脉旁路移植术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展冠状动脉旁路移植技术必须与其功能和任 务相适应。 （二）二级甲等及以上医疗机构，具备卫生行政部门核准登记 的心脏大血管外科、心血管内科、麻醉科、重症医学科、医学检验 科、医学影像科等相关诊疗科 目。 （三 ）开展心脏大血管外科临床诊疗工作 5 年以上 ，心脏大血 管外科床位不少于 30 张。每年可完成冠状动脉旁路移植术不少于 30 例或 5 年累计完成 150 例以上 ，手术成功率达 96%以上。 （四）医院设有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的临床 应用伦理委员会，伦理委员会工作制度健全、审查规范。 （五）有符合要求的无菌手术室。 1、具有达到Ⅰ级洁净标准的无菌手术室。 2、配备该项技术所需要的专用设备和器械。 3、有能够进行心、肺、脑复苏抢救的场所，有氧气通道、麻醉 机、多功能心电监护仪、体外循环机、除颤仪、吸引器、主动脉气 囊反搏（IABP ）装置等必要的急救设备，配有必备的抢救药品，能 够实施全身麻醉和体外循环。 （六）其他辅助科室和设备： 1、心血管内科： （1 ）配备符合放射线防护和无菌操作条件的导管室。 （2 ）导管室内设有 X 线影像系统 ，配备800mA、120KV 以 上的血管造影机，具有电动功能、数字减影功能和医学影像图像管 理系统 ，影像质量和放射防护条件良好；有多功能心电监护仪、多 道生理记录仪、主动脉气囊反搏（IABP ）装置、除颤器、呼吸机及 其他抢救设备和药品。 （3 ）有能够熟练操作血管造影机的放射技师和熟悉导管室工作 及抢救程序的医师、护士等技术人员。 （4 ）有进行心、肺、脑抢救复苏的条件。 （5 ）有存放导管、导丝、造影剂、微导管、微导丝、弹簧圈、 胶等栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜 ，并有专人负责登记保管。 2、重症监护室： （1 ）设置符合规范要求，达到III 级洁净辅助用房标准，病床 不少于 6 张，符合冠状动脉旁路移植术危重病人救治要求。 （2 ）有空气层流或净化设施、多功能监护仪和呼吸机、除颤器 （仪）、主动脉气囊反搏（IABP ）装置，能够进行心电图、血压和 血氧等无创监测、有创监测和有创呼吸机治疗。 （3 ）有经过专业培训、5 年以上重症监护工作经验的医师和护 士。 3、医学影像科： （1 ）能够利用多普勒超声心动诊断设备进行常规检查和血流动 力学检查。 （2 ）有核磁共振（MRI ）、计算机 X 线断层摄影（CT ）和医学 影像图像管理系统。 （七 ）有至少 2 名具有冠状动脉旁路移植技术临床应用能力的 本院在职医师 ；有经过冠状动脉旁路移植技术相关知识和技能培训、 与开展本技术要求相适应的其他专业技术人员。 二、人员基本要求 （一 ）从事冠状动脉旁路移植技术医师： 1、取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业，第一执业地 点为申请单位。 2、有 8 年以上心脏大血管外科临床工作经验，具有副主任医 师或以上专业技术职务任职资格。 3、近 3 年作为术者完成冠状动脉旁路移植术 50 例以上。 4、经过省级或以上卫生计生行政部门认定的冠状动脉旁路移植 技术培训基地系统培训并考试合格。 5、每个医疗机构开展该项技术的医师不少于 2 名。 （二）麻醉医师 具有副主任医师或以上专业技术职务任职资格。 （三）其他相关卫生专业技术人员 1、体外循环灌注师须取得 《医师执业证