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实验九 栓剂的制备
一、实验目的
1．掌握熔融法制备栓剂的方法。
2．掌握置换价的测定方法和应用。
二、实验原理
栓剂是将药材提取物或药粉与适宜的基质制成的固体剂型，纳入人体腔道后，能迅速软化熔融或溶解于分泌液而释放药物，产生局部或全身治疗作用。常用的有直肠栓和阴道栓。热熔法制备栓剂的工艺流程为：
熔融基质－加入药物（混匀）－注模－冷却－刮削－取出－成品栓剂
为使栓剂冷后易从栓模中推出，模型应事先涂有润滑剂。水溶性基质应用油性润滑剂，如液状石蜡；油脂性基质应用水性润滑剂如软皂、甘油各一份及90%乙醇5份的混合液。不同栓剂的处方用同一模型制得的栓剂容积是相同的，但其重量则随基质与药物密度的不同而有差别。为确定基质的用量以保证栓剂剂量的准确，需计算药物的置换价。置换价定义为主药的重量与同体积基质重量的比值。
三、实验内容与操作
（一）甘油栓的制备
1．处方
甘油 12.0g
无水碳酸钠 0.3g
硬脂酸 1.2g
蒸馏水 1.5g
制成直肠栓 5～6粒
2．制法：取无水碳酸钠与水置蒸发皿内，加甘油混合后置水浴上加热，缓缓加入锉细的硬脂酸，随加随搅拌，俟泡沸停止，且溶液澄清后，将此溶液倒入用润滑剂涂匀的栓模内，制成5～6粒等重的栓，待冷，取出包装即得。
3．主治：缓泻药，有缓和的通便作用，用于便秘。
4．用法用量：便秘时纳入肛门内，每次一粒。
（二）三黄栓的制备
1．处方：
三黄粉 2g
冰片 0.2g
半合成脂肪酸酯 8g
2．制法：取黄连、黄柏、黄芩各等量，混合粉碎过七号筛（120目），混合均匀，即得三黄粉。将半合成脂肪酸酯锉成粗末，水浴加热至熔（40℃），加入三黄粉、冰片，搅匀，注入涂有润滑剂的栓模中，冷却后削去多余部分，取出包装，即得。
3．作用与用途：清热解毒，止痒。用于内痔及直肠炎症。
4．用法与用量：塞入肛门内。一次1粒，一日1次，10日为一疗程。
四、思考题
分析处方，写出制备栓剂的要点。
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