【临床预测模型】常用临床研究方法.pptxVIP

常用临床研究设计方法 做临床研究好做好的临床研究做好临床研究 临床研究分类病因横断面调查病例—对照研究队列研究诊断筛查诊断试验治疗RCT交叉设计配对设计…预后预后预后因素预后预测 病因学横断面调查(cross-sectional study; prevalence survey)设计普查、病例分析抽样调查“大数据”？分析相关性分组比较缺点时间性？因-果？可比性？偏倚 举例 反应停销量与海豚式畸形的关系 国家 销量(Kg) 畸形例数 西德 30099 5000 英国 5769 349 比利时 258 26 奥地利 207 8 荷兰 140 25 挪威 60 11 葡萄牙 37 2 r=0.993, P0.01 举例 举例 : doc88 /p-491187584345.html 病因学病例—对照研究（case—control study）设计果→因配对巢式(nested)分析Х2检验OR(odds ratio)Logistic回归缺点回顾性不能计算RR偏倚选择、回忆 举例Herbst医生在1966-1969年期间, 发现8例阴道腺癌病人, 而年龄为15-22岁。阴道腺癌是一罕见的癌瘤，当地资料显示，阴道癌多为鳞癌，仅占女性生殖系癌的2%，腺癌占其中的5%－10%, 年龄多在50岁以上。Herbst医生按1个病例配以4个对照(1:4), 对照条件是同医院、同病房、出生时间5天的女婴。结果之一：其母怀孕初期服药史 病例组 对照组 服用己烯雌酚 7(a) 0(b) 未用己烯雌酚 1(c) 32(d) OR = ad/bc, (b=0, a,b,c,d各加1) = (8?33) ?(2?1) = 132 病因学队列研究（cohort?study）设计因→果prospective?retrospectiveambispective?分析RR剂量—反应分层分析缺点非随机发病率低？耗时耗费失访 举例EBV与NPC的前瞻性研究[癌症 1997,16(2):81] EA-IgA 观察人年数 鼻咽癌(例) ? 1:5 1923 71 1:5 50161 74 X2: 293.86, P0.001　 RR: (71/1923)/(74/50161)=25 敏感性: 71/(71+74)=49% 特异性: (50161-74)/( 50161-74+1923-71)=96% 阳性预测值: 71/1923=3.7% 举例反应停与海豚式畸胎的队列研究 胎儿数 畸胎数 畸胎率 妊娠初8周服过药 24 10 42.00% 妊娠早期未服过药 21485 51 0.24% RR=40.00/0.24=175 说明服药组畸胎率是对照组的175倍 AR(attributable risk)=42.00 % ? 0.24% =41.76% 说明反应停所致的畸胎率为41.76% AR%=(42.00 ? 0.24)/42.00 ?100% =99.43% 说明服用反应停后出现的畸胎中, 有99.43%是由于反应停所致 病因学RCT 队列研究 病例-对照研究病例分析 诊断筛查(screening)设计看似健康人群高危人群单项多项联合对照？分析临床前期早期病例生存时间成本-效益缺点必要性？确诊的成本？依从性