北中大中药药剂学学习指导第6章 浸出药剂.docVIP

第六章 浸出药剂 学习提示：本章内容包括基本要求、常用浸出药剂、浸出药剂的质量要求与检查。重点内容有糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂的主要特点与制备。 一、浸出药剂的特点与分类 【考点1】特点 复合组分的综合疗效适应了中医辨证施治的需要；药效缓和、持久、副作用小；服用剂量较小，使用方便；某些浸出制剂稳定性差；部分浸出药剂可用作其他制剂的原料。 【考点2】分类 以水为溶剂的浸出溶剂；以不同浓度的乙醇或酒为溶剂的浸出药剂。 二、汤剂的主要特点 【考点】特点 属于液体复合分散体系，药物以离子、分子或液滴、不溶性固体微粒等多种形式存在于汤液中；组方灵活，适应中医辨证施治、随证加减的需要；制法简便；味苦量大、必须临时制备。 三、合剂的制备 【考点1】特点 中药合剂克服了汤剂临用时制备的麻烦，浓度高，体积小，质量相对稳定，便于服用、携带和贮藏，能较大量制备，适合工业生产。但组方固定，不能随证加减。 【考点2】制备工艺流程 浸提→纯化→浓缩→分装→灭菌 四、糖浆剂的特点与制备 ★【考点1】中药糖浆剂含蔗糖量 不低于45%（g/ml）。单糖浆的浓度为85%（g/ml）或64.74%（g/g） 【考点2】特点 糖浆剂具有味甜量少，服用方便，吸收较快等特点；其中含有的蔗糖及香料等能掩盖药物的不良气味，尤其适用于儿童。常需要加入防腐剂。 ★【考点3】制备的方法 热溶法（适用于单糖浆及遇热较稳定的药物糖浆的制备）、冷溶法（适用于活性成分不宜加热的糖浆）；混合法。 【考点4】糖浆剂的质量检查 检查含糖量（用手持糖量计测定）、相对密度、装量、微生物限度、pH。 五、煎膏剂的特点与制备 【考点1】特点 煎膏剂以滋补作用为主，同时兼有缓和的治疗作用。具有体积小、味美适口、稳定性较好、服用方便等优点。但热敏性及挥发性活性成的药材不宜制成煎膏剂。 ★【考点2】煎膏剂的制备中炼糖或炼蜜目的 去除杂质，杀灭微生物，减少水分，防止返砂。 【考点3】检查 相对密度（加药物细粉的煎膏剂不再检查相对密度）；不溶物（加细粉的煎膏剂应在未加入药粉前检查）；装量；微生物限度。 【考点4】举例 益母草膏：每100g清膏加红蔗糖200g。 六、酒剂与酊剂的特点与制备 【考点1】酒剂 又名药酒。多供内服，可加入适量的糖或蜂蜜调味。少数作外用，也有些内服与外用兼用。制备简便，剂量较少，服用方便，不易霉变，易于保存。但小儿、孕妇及心脏病、高血压等患者不宜使用。 ★【考点2】酊剂 指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄明液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。多内服，少数外用。含毒剧药的酊剂每100ml相当于原药材10g；有效成份明确的根据其半成品的含量加以调整；其他酊剂每100ml相当于原药材20g。 ★【考点3】制备方法 酒剂的制法有冷浸法、热浸法、渗漉法、回流热浸法；酊剂的制法有溶解法和稀释法、浸渍法、渗漉法。 【考点3】质量检查 酒剂含甲醇量不得超过0.05%；酒剂中的微生物每1ml不得超过500个，霉菌和酵母菌不得超过100个，且不得检出大肠埃希菌。 其他检查包括乙醇量、甲醇量、总固体量、装量、微生物限度。 【考点4】举例 例1 舒筋活络酒 红糖酒 例2 藿香正气水 酊剂 ★七、流浸膏剂与浸膏剂的特点与制备 【考点1】特点 流浸膏剂每1ml相当于原药材1g；浸膏剂每1g相当于原药材2~5g。 浸膏剂根据干燥程度的不同，分为稠浸膏与干浸膏。稠浸膏为半固体状，含水量约为15%~20%。干浸膏为粉末状，含水量约为5%。 【考点2】制备 流浸膏剂大多用渗漉法制备。也有用煎煮法或溶解法制备的。 浸膏剂常用煎煮法或渗漉法、回流法或浸渍法制备。 【考点3】检查 流浸膏剂成品中至少含20%以上的乙醇。 八、茶剂 【考点1】分类 块状茶、袋装茶、煎煮茶。 【考点2】制备 袋装茶和煎煮茶通常采用混合法制备，块状茶采用压制法制备。 【考点3】检查 不含糖块状茶剂、煎煮茶剂和袋装茶剂的水分均不得超过12.0%，含糖块状茶剂水分不得超过3.0%。含糖块状茶剂溶化性检查应全部溶化。