生物制品学的学习课件.pptxVIP

生物制品学的学习课件;;生物制品(Biological Products)2000;世界各国现沿用的vaccine 一询泛指所有自动免疫的生物制品、来源于当时最大规模应用的用牛制备的疫苗——牛痘苗(vaccine)，拉丁文中vacca是指牛的意思。 ;  ; 菌苗、疫苗分“灭活”及“活”的两种，灭活菌苗、灭活疫苗除惯用的如卡介苗外。 其它则应标明。若两种制品同时存在，则应标明“灭活”或“活”字样。 ;生物制品的发展历史 ;;生物制品的分类;预防用生物制品一般通过注射、气雾，饮水、点眼、滴鼻、划痕等不同的途径，对机体进行免疫接种后，持续刺激机体产生特异性抗体， 以中和或消灭侵入机体的病原微生物，从而起到预防传染病的效果。 ;这种免疫力一般在免疫接种后 1—2周产生， 免疫力出现缓慢， 但维持的时间较长， 因为不同的生物制品的免疫期备不相同， 一般可达半年至数年不等。 ; 而且还可通过重复注射， 增加佐剂、保护剂等以强化或延长生物制品的免疫反应， 降低机体的易感性， 增强机体的抵抗力， 从而达到预防疾病的目的。 ;习惯上将细菌制成的生物制品称菌 苗|以病毒， 立克次氏体、支原体、原生虫等制成的生物制品称疫苗。现将两种制剂统称疫苗。常用的预防用生物制品 有以下几类： ;1．灭活苗或死苗： 选用免疫原性强的细菌、病毒、支原体， 立克次氏体、螺旋体等，经过人工大量培养，用物理或化学方法将其杀死(灭活)后制造而成。病原体虽失去毒力， 但仍保持其抗原性。这类疫苗的特点是， 生产周期短， 属无毒制品，安全，容易保存。但因抗原不能在体内繁殖， 所以使用剂量较大， 免疫期较短， 因此，免疫效果不如弱毒活疫苗好。目前使用的灭活苗大多在制品中加入了适当的佐剂。 ;国内常用的佐剂是氢氧化铝胶。因为氢氧化铝胶来源易， 价格低，对抗原有较好的吸附作用，注射后能使抗原在机体内缓慢释放，以提高机体的免疫力， 增强灭活疫苗的免疫效果。但因吸收困难，在注射局部形成无菌结节。 ;2．弱毒活疫苗 此类疫苗是通过人工培育减毒致弱，而保留了原来的免疫原性制造??成的生物制品。这类疫苗经免疫后能在体内短期繁殖，而且无致病反应，免疫期较长，某些弱毒疫苗还可在体内诱生干扰素， 因此免疫力产生快。目前使用的弱毒活疫苗多为冻干苗， 即在液体苗中加入适当的保护剂，按照特定的冻干曲线采用冷冻真空干燥的方法冻干而成。 ;;3．类毒素： ;  4．干粉苗 它是将各种细菌经过繁殖培养加入福尔马林杀菌并经过脱毒后， 以硫酸铵提取， 然后用冷冻干燥法或雾化干燥后，根据需要， 配制而成。它改变了多职苗圃定联合的方式， 采取灵活配合的方法，使所需要的各种疫苗尽可能地结合在一起。 这类疫苗的特点是体积小，有效期长，使用荆量小， 容量注射， 动物反应轻， 便于运输和保存， 方便使用， 尤其是对交通不便的广大牧区更为有利， 能起到一针防多病的效果。如羊梭菌多联千粉菌苗等。 ; 5.亚单位疫苗  用化学试剂裂解病毒，提取其有效抗原成分，使其保存免疫原性而大大降低其副作用。 ?;;;二、治疗用生物制品;;国内生产和使用的治疗用生物制品主要有以下几类：;2．抗菌血清：;3．抗病毒血清;4．免疫球蛋白;5．其它免疫制剂;诊断用生物制品 ;;; 1．各种抗原：是以经挑选鉴定合格的 微生物或其它生物材料， 经繁育、传种或 精制提纯加工处理等步骤制造而成。如布 氏杆菌试管凝集反应抗原，布氏杆菌平板 凝集反应抗原，布氏杆菌全乳环状反应抗 原， 布氏杆菌三用抗原， 布氏杆菌补体结 合反应抗原 。;; ;;;存在的问题和发展方向 ;二、制品辅助制剂问题 ①弱毒活苗系列(广谱或窄谱)新型冻干保护剂的研制开发冻干是目前疫苗生产中的关键技术环节．但由于冻干过程中常造成疫苗大量失活．所以需要加入冻干保护剂以减少失活。而传统的冻干保护剂保护效果不理想(冻干损失过大)．这样研制开发保护效果更好的新型冻干保护剂便成了本领域的一大主攻热点与重要研究方向。; ②弱毒活苗系列(广谱或窄谱)新型常温耐热保护剂的研制开发弱毒活疫苗的常温保存是人们多年来追求的理想目标。近年来，由于化学、药剂学、微生物学、尤其是生物制品学的发展，使得开展该领域的研究成为可能。弱毒活疫苗的常温保存除可大大降低生产成本外，还可为此类制品的运输、保存与使用提供极大的方便，同时，亦降低了疫苗的现场应用损失率——进而提高了疫苗的“单位有效免疫保护率”。 ;;;;; ⑥ 促弱毒活苗组织细胞定向吸附剂的研制与开发 欲使疫苗尽快产生最大的免疫反