9305中药中真菌毒素测定指导原则公示稿.pdf

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2023 年4 月 附件2 :9305 中药中真菌毒素测定指导原则(第一次) 9305 中药中真菌毒素测定指导原则 真菌毒素(Mycotoxin )是真菌产生的毒性产物。真菌毒素对人体具有毒性, 如黄曲霉毒素、赭曲霉毒素、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮和展青霉素等,应得到严 格的控制。由于中药材的生长、种植及储存过程存在微生物污染的风险,在失控 的情况下,可能被真菌及其产生的毒素污染,为实现对中药中真菌毒素的准确测 定,制定本指导原则。 基本原则 一、中药中真菌毒素的分类 真菌毒素由各种各样的真菌菌核所产生的。如,黄曲霉毒素、赭曲霉毒素、 杂色曲霉素主要由曲霉属真菌产生;伏马菌素、T- 2 毒素、呕吐毒素(脱氧雪腐 镰刀菌烯醇)、玉米赤霉烯酮与主要由镰刀菌属相关的真菌产生;展青霉素、桔 青霉素、霉酚酸与主要由青霉属真菌产生相关的主要;田麦角碱、麦角生碱、麦 角克碱等麦角碱类真菌毒素与主要由麦角菌属真菌产生;链格孢酚、链格孢酚甲 醚、腾毒素

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