原创力文档- 1、本文档共3页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
附件 5
列入免于临床评价医疗器械目录
产品对比说明技术指导原则
一、适用范围
本指导原则适用于列入《免于临床评价医疗器械目录》
（以下简称《目录》）的第二类、第三类医疗器械注册时的对
比说明，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂。对比说明
指开展申报产品与《目录》所述产品等同性论证的过程。
二、对比说明要求
对于列入《目录》产品，注册申请人需提交申报产品相关
信息与《目录》所述内容的对比资料和申报产品与已获准境内
注册的《目录》中医疗器械的对比说明。具体需提交的资
您可能关注的文档
- 医疗器械基本知识试题.pdf
- 医疗器械国家局分类目录.pdf
- 医疗器械变更注册申报资料要求及说明.pdf
- 医疗器械分类规则与目录培训试题.pdf
- 医疗器械分类规则1856.pdf
- 医疗器械医疗器械文件目录.pdf
- 医疗器械分类规则1559.pdf
- 医疗器械分类规则1550.pdf
- 医疗器械分类规则1572.pdf
- 医疗器械分类规则1534.pdf
- 艾瑞咨询-2025年中国舒适眼镜白皮书.pptx
- 专题01 Units 4-6 重点语法归纳 七年级英语上学期期末考点（仁爱科普版2024）.pptx
- 安全生产事故隐患大排查“百日攻坚”行动方案.PDF
- 第8课 欧洲的思想解放运动 课件高一下学期统编版（2019）必修中外历史纲要下(3).pptx
- 机械制图相关知识C语言及投影法等内容测试试卷.docx
- 第8课 欧洲的思想解放运动高一下学期统编版（2019）必修中外历史纲要下.pptx
- 第8课 现代社会的移民和多元文化 课件-高二历史统编版（2019）选择性必修三.pptx
- AIGC赋能高职“汽车新媒体营销”课程的应用探索.pdf
- 第8课 中国古代的法治与教化 课件-高三历史统编版（2019）选择性必修1一轮复习.pptx
- 21(null)大型购物中心 室内空气质量 解决方案.pdf
最近下载
- 2022年成都兴华生态建设开发有限公司招聘考试题库及答案解析.docx VIP
- 设备故障应急预案.docx VIP
- 公安刑事科学技术室等级评定办法.pdf VIP
- 【doc】某港务集团建设5万吨级通用码头工程项目可行性研究报告暨项目建.docx
- 电子设备装接工试题及参考答案.docx VIP
- 巡察组共性问题清单5个方面、19类、40种具体表现.docx VIP
- 2025贵州省粮食储备集团有限公司招聘76人笔试备考题库及答案解析.docx VIP
- 电子设备装接工(高级).doc VIP
- 2023年成都兴华生态建设开发有限公司校园招聘考试模拟试题及答案解析.docx VIP
- 《电力电子技术》课程思政教学案例.docx VIP
文档评论（0）