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本发明提供了一种肠激酶冻干制剂，包含肠激酶、稳定剂、填充剂、非离子表面活性剂和缓冲剂；所述的稳定剂由氨基酸中的一种或多种和糖类中的一种或多种组成；所述的氨基酸为α‑氨基酸及它们的可药用的盐形式；所述的糖类为非还原性多糖；所述的填充剂为甘露醇；所述的缓冲剂用于将制剂的pH维持在5.8~9.1的范围。本发明具有如下技术效果：1）本发明的肠激酶冻干制剂在冷藏环境下储存720天后纯度均在95%以上，活性保持率均在90%以上；此外，各冻干制剂形态未发生明显变化，其复溶后未见明显可见异物；2）本发明的肠激酶
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113082200 A
(43)申请公布日
2021.07.09
(21)申请号 20191
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